对解放军第302医院2009年至2014年595例中药药物性肝损伤患者用药情况进行统计分析,结果如下:服用补骨脂素中药后发生药物性肝损伤40例。
2004年1月至2016年7月,国家不良反应监测数据库共收到仙灵骨葆口服制剂含补骨脂素不良反应报告2665例,严重肝损害81例。
2016年,国家药品不良反应监测中心发布公告,警告仙灵骨葆口服制剂(含补骨脂素)存在肝损害风险。
2017年,国家药监局修订了仙灵骨葆口服制剂说明书(副作用、禁忌症、注意事项),增加了“有肝病史或肝脏生化指标异常者禁用”的内容。
国康胶囊是含有补骨脂素的中国专利药物制剂,文献报道和副作用监测数据表明国康胶囊存在一定的肝损害风险,2018年国家食品药品监督管理局已宣布对国康胶囊说明书进行修订胶囊。由于肝损伤风险增加,公告和副作用项目由“未知”修改为“头痛、恶心、呕吐、胃肠道不适、皮疹、肝功能异常等”以及禁忌症项目已修改为“禁忌症”。 《肝功能异常患者》中的“注意事项”部分指出“治疗期间应定期监测肝肾功能”。
这是我发现的中草药“补骨脂素”的副作用报告。
我的朋友稍微懂一点中医,看到这个就会说:“补骨脂没有毒,你又不是专家,肯定是错的。”
事实:补骨脂素是一种具有潜在毒性的中药。
补骨脂素是临床常用的温肾阳气药物。南北朝时期补骨脂素的毒性记录为:01030000。性干燥,有毒。
在中药临床领域,可以通过与其他中药和炮制方法相结合来降低毒性,但常见的炮制方法是盐炙,用盐来降低补骨脂的燥性和毒性。
我是少林,一名药剂师。最后的建议是,如果在家服用含有补骨脂素的中成药,定期监测肝肾功能。
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