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中证网讯(记者康曦)贵州百灵8月4日晚公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。经审查,复方一枝黄花喷雾剂符合药品注册有关要求,同意进行临床试验。
公告显示,复方一枝黄花喷雾剂为公司已上市产品,用于上呼吸道感染,急、慢性咽炎,口舌生疮,牙龈肿痛,口臭。本次申请药物临床试验为申请变更适用人群范围的补充申请,拟在6岁-14岁急性咽炎儿童人群开展临床试验。
复方一枝黄花喷雾剂作为公司重点二线产品,近年来实现了较快的增速,已得到市场和消费者的认可和肯定。中国非处方药物协会公布的“2020年度非处方药企业及产品榜”中,复方一枝黄花喷雾剂获得“中成药?咽喉类”综合统计排名第12名。
近年来,随着空气质量变化、粉尘增多等因素影响,咽喉患病人数上升,用药需求扩大,2011年至2017年,我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长到148.57亿元,复合增长率为12.81%,整体增长速度较快,市场成长性良好。根据南方医药经济研究所预测,到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额将达到245.49亿元左右。
贵州百灵表示,公司本次申请扩大复方一枝黄花喷雾剂适用人群范围,将进一步增强该品种的市场竞争力,为公司盈利能力提升产生积极影响。
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