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磷酸奥司他韦胶囊(一品红抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊获批)

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1、新京报讯7月5日,一品红发布公告,全资子公司广州一品红制药已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,磷酸奥司他韦胶囊获批上市,并视同通过仿制药一致性评价。

2、磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗(磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感,但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者在首次出现症状48小时以内使用;用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

3、磷酸奥司他韦为神经氨酸酶(NA)抑制剂,作用机理为选择性抑制神经氨酸酶的活性,阻止病毒由被感染细胞释放和入侵邻近细胞,减少病毒在体内的复制,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用。磷酸奥司他韦为世界卫生组织(WHO)推荐的基本药物,被美国和欧洲疾病预防控制中心推荐为主要的抗流感病毒药物,也是《流行性感冒诊疗方案(2018年版修订版)》明确的一线抗流感病毒药物。

4、磷酸奥司他韦胶囊是属于国家医保乙类产品,并进入2018版基药目录。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,奥司他韦口服常释剂型被列入第七批带量采购目录品种。根据米内网数据,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端奥司他韦销售额超过27亿元人民币。

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