不伤害身体的减肥药(马斯克带货的减肥药，有这么神？)

老铁们，大家好，相信还有很多朋友对于不伤害身体的减肥药和马斯克带货的减肥药，有这么神？的相关问题不太懂，没关系，今天就由我来为大家分享分享不伤害身体的减肥药以及马斯克带货的减肥药，有这么神？的问题，文章篇幅可能偏长，希望可以帮助到大家，下面一起来看看吧！

以下文章来自于《中国新闻周刊》

“我今天打了0.25毫克的第一针，但胃口还是很好，能不能再补打0.25毫克？”

“我昨天早上123斤，晚上打了第四针，今天早上就121斤。”

在一个超过200人的微信群里，类似的对话每天都在发生，这些人提到的“针”，即网红“减肥神药”司美格鲁肽。

去年起，司美格鲁肽在全球掀起热潮。2022年10月，特斯拉首席执行官埃隆·马斯克在推特上发文称，他一个月内减重9公斤，秘诀是定期禁食和Wegovy。

马斯克提到的“Wegovy”，正是丹麦药企诺和诺德研发的司美格鲁肽减重适应症的商品名。2021年6月，该药物减重适应证获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。同年4月，这款药在中国获批用于2型糖尿病患者，但迄今为止国内并未获批减重适应症。

名人效应的加持，让Wegovy销量暴增，甚至其“姐妹产品”——同属诺和诺德旗下的Ozempic（中文名诺和泰）也全球缺货。两者主要活性成分均为司美格鲁肽，后者用于2型糖尿病治疗。在抖音海外版Tiktok搜索“Wegovy”和“Ozempic”，有不计其数视频和社交账号宣传它们的减肥效果，药物相关标签已累计数亿人次的浏览量。

司美格鲁肽是一款胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。3月24日，诺和诺德公布了口服司美格鲁肽治疗2型糖尿病的III期临床试验结果。试验对比了25毫克、50毫克的口服司美格鲁肽和14毫克口服版本的效果，结果显示，前者降糖和减重效果均优于后者。诺和诺德将于今年向美国和欧盟提交口服版本的上市申请。

一个多月前，美国礼来公司宣布，其开展的双靶点GLP-1类减肥药物替尔泊肽用于肥胖或超重成人患者的中国III期临床试验，取得积极结果。GLP-1类“减肥神药”，真能解决肥胖危机吗？

2022年3月31日，FDA将Wegovy列入药物短缺清单，目前该药物仍然短缺。图/IC

减肥市场火起来的糖尿病药

GLP-1是天然存在于人体内的肠促胰岛素，通过增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，降低血糖浓度。20世纪90年代，科学家们证明GLP-1在降低2糖尿病患者血糖方面有效果，不过，GLP-1在体内释放几分钟就会被降解。为加强GLP-1的作用，于是，有了GLP-1类药物的各种临床研究。作为GLP-1类药物，司美格鲁肽作用原理也是如此，2017年获FDA批准时，被开发用于治疗2型糖尿病。

周凌昀是一名药企的工作人员，长期跟进药品相关项目。他告诉《中国新闻周刊》，所有GLP-1类药物，最初都是朝着降糖方向研发的，并不涉及减重。研究人员在临床实践中，发现这类药还有减重的妙用。“GLP-1类药物能减缓胃排空、增加饱腹感、降低食欲，这都有助于体重减轻。”周凌昀说。

2021年3月，《新英格兰医学杂志》的一项研究对“每周注射一次2.4毫克司美格鲁肽能否减重”进行临床试验验证。研究人员共招募1961名未患糖尿病受试者，这些受试者按照2:1的比例随机分配至司美格鲁肽注射组和安慰剂组，开展68周的治疗，他们的身体质量指数（BMI）为30或≥27，但有一种与体重相关的合并症。结果显示，司美格鲁肽注射组体重平均减轻14.9%，体重数平均减轻15.3公斤，服用安慰剂的人体重平均减轻2.4%。

身体质量指数BMI（千克/平方米），是筛查超重和肥胖的指标。大部分欧美国家将成年人BMI≥25定义为超重，BMI≥30为肥胖；国内建议将成年人BMI≥24诊断为超重，≥28为肥胖。基于显著临床试验结果，司美格鲁肽减重适应症获FDA批准上市后，受到各界人士的追捧，目前，Wegovy已经在美国、丹麦和挪威推出。

据诺和诺德2022年度财报数据，去年全年收入约250亿美元，净利润约78亿美元。业绩增长驱动力主要来自GLP-1类药物。GLP-1类药物全年收入约118亿美元，主要又由司美格鲁肽贡献。

2021年6月，FDA曾发文指出，Wegovy是一种处方药，获批规格2.4毫克/支，每周注射一次，适用于BMI≥30患有肥胖症，或BMI≥27的超重成年人。使用时，药物剂量要在16～20周内逐渐增加至每周的2.4毫克/次，以减少胃肠道副作用。

在GLP-1类药物中，司美格鲁肽并非首个入局的药物。2014年和2015年，诺和诺德的另一款药物——利拉鲁肽的肥胖或超重适应症分别获FDA、欧洲药品管理局批准，成为首个用于肥胖和超重成人慢性体重管理的GLP-1类药物。2020年12月，利拉鲁肽的减重适应范围，拓展到青少年肥胖人群。利拉鲁肽需每天注射一次，使用上并不便利。

与司美格鲁肽抗衡的同类减肥药——美国礼来公司的替尔泊肽，目前已披露国内最新的III期试验进展。2022年5月，其获FDA批准用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首个获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和GLP-1双受体激动剂，每周注射一次，也被业内视为GLP-1类药物的二代产品。同年10月，替尔泊肽获得了美国FDA快速通道资格认定，可用于治疗成年人超重、肥胖以及与体重相关的合并症。据礼来2022年财报数据显示，替尔泊肽在美国上市后，7个月实现近5亿美元的销售额。

2月6日，礼来官网发文称，替尔泊肽在中国肥胖或超重成人中开展的III期试验中，达到主要终点和所有关键性次要终点，总体安全性与先前试验报道相似，未发现新的安全性信号。

2022年4月，礼来发布的替尔泊肽全球Ⅲ期临床试验显示，为期72周的治疗后，受试者平均体重减轻最高达22.5%，约24公斤。这是迄今为止，通过药物减肥的最佳临床效果，超过司美格鲁肽。在周凌昀看来，现有减重药物，减重率达到15%基本算“天花板”水平。从目前已公布临床数据看，替尔泊肽比司美格鲁肽效果好一些。

周凌昀分析，一款药品在市场上的短期销量，不一定完全和疗效成正比。一方面，司美格鲁肽在中国市场有先发优势，随着后续口服版本药物上市，使用更方便，销量还会有所增长；另一方面，随着时间推移，司美格鲁肽价格会变得更低。多种因素作用下，替尔泊肽进入市场后，市场销量能否赶超司美格鲁肽，还未可知。

伴随着单靶点GLP-1产品陆续上市，国外开始布局GLP-1双靶点，甚至探索多靶点长效制剂。礼来除了现有的替尔泊肽外，还布局了三靶点的减重药，即有更加显著的降糖、减重疗效及综合代谢改善效果。诺和诺德除了研发多个适应症的司美格鲁肽，还在研制新型双靶点的减重药物，后者已获得国家药监局药物评审中心的临床试验默示许可。

诺和诺德和礼来的GLP-1类药物目前占据中国GLP-1市场的大部分份额，国内厂商在该靶点也积极布局，多家药企已提交多个GLP-1产品的上市申请。周凌昀分析，从糖尿病适应症来看，GLP-1类药物前景很好，且相较胰岛素，这类药在保护心血管方面效果更好。今后，随着更多同类药物进入市场，GLP-1类药物必然会逐渐蚕食国内现在的胰岛素市场。

“有没有人要司美啊？我买了两支3毫升剂量的，还有一支剩余的，因为3月底去泰国，想低价卖出。”在一个31人的“打卡剂量分享”微信群里，除了日常打卡注射多少量的司美格鲁肽，也有人想低价出售手头闲置的药物。

《中国新闻周刊》以打卡记录为由加入两个司美格鲁肽的微信打卡群。记者发现，一个超过200人的微信群里，不断有新人加入，大部分人目前体重多在100斤～130斤之间，很多人将自己群备注改成“目前体重-期望体重”。群里大多是二三十岁的年轻人，基本为女性。每天活跃着的数十名网友，发出上千条信息。

在小红书、微博等国内社交平台，随手打出这款药名，便会出现不计其数的帖子和讨论内容，包括手把手教如何准确注射药物的视频。在国内，司美格鲁肽只获批2型糖尿病适应症，获批剂量规格有1.5毫升和3.0毫升两种。这意味着，微信打卡群里，尝试使用司美格鲁肽减肥的人，都在超说明书用药。

《中国新闻周刊》以购买者身份联系销售司美格鲁肽的张诚。来自安徽宣城的张诚体重达180斤，也在用这款药减肥。据他介绍，他用药后一周瘦了9斤，一些100～110多斤的非糖尿病患者，也从他那里买药。

张诚说，他手里的药保真，可以扫码识伪，并发送了追溯码验证通过的截图。《中国新闻周刊》询问药物来源，他含糊称，来自当地一家三乙医院，因为管得不严，未患糖尿病的人也能买到。

武汉市一名三甲医院的药师向《中国新闻周刊》表示，他所在医院，药房基本可以保持司美格鲁肽的供应，目前没有过度缺药。基本只要挂号，患者就能开到药，无论是否患有糖尿病。不过门诊开药时，每个患者每天最多只能开一支。

中国医学科学院北京协和医院临床营养科主任医师、中国营养学会临床营养分会主任委员陈伟告诉《中国新闻周刊》，糖尿病治疗药物被“滥用”为减肥药，一方面，说明减重需求很大；另一方面，也反映使用人群忽略药物可能的不良反应和适应症。

日常门诊中，陈伟经常遇到要开司美格鲁肽等药物减肥的患者。“一般先劝阻，但有很多人会说，我马上就要得糖尿病了，想自费购买。”陈伟说，规范的医疗机构中，开司美格鲁肽，医生会先告知药物不良反应，并检查患者是否存在甲状腺结节、胰腺炎等既往病史。

巨大减肥需求下，司美格鲁肽2型糖尿病适应症的标签被逐渐模糊化，已影响到糖尿病患者的正常用药。

凌潇的母亲今年55岁，住在江西省赣州市，患有2型糖尿病，同时还伴有心脏病、高血压、高血脂。由于司美格鲁肽对心脑血管有保护作用，凌潇母亲从去年10月份开始使用这款药。对凌潇和家人而言，每次买药都很难。3月25日，她告诉《中国新闻周刊》，赣州市只有一家医院能开司美格鲁肽，家人每次去医院开药，都会被告知没药，只能等医院走临时采购途径进药后再买，医院一般只采购1.5毫升的小剂量版本。

凌潇回忆，去年11月，因新冠疫情严重，医生一次性给开了4支小剂量的司美格鲁肽。在凌潇印象中，最初每周一次用量0.25毫克，后来每隔一个月，医生会加药量，最后加到1毫克/次。医生曾建议母亲换能保证用药的其他类似药物。“因为药不够、买药难，母亲只能降低自己的服药剂量，从原来1毫克/次又调回0.75毫克/次。”凌潇说，今年3月中旬，她的家人连续跑医院四五天之后，为母亲开到4支小剂量司美格鲁肽，预计够用2个月。

2021年，司美格鲁肽的糖尿病适应症被纳入医保，小剂量1.5毫升/支的统一单价降至478元，大剂量3毫升/支价格为890元。凌潇母亲通过医保报销买司美格鲁肽，实际支付148元/支。

《中国新闻周刊》注意到，目前在医药电商平台，下单购买司美格鲁肽，价格远高于从医院购买价格。小剂量的平均售价在600元/支以上，大剂量的平均售价约1000元/支。即便如此，国内愿意购买这款药的人依然趋之若鹜。在前述200多人的打卡微信群，多数使用司美格鲁肽减肥的人，会从京东、淘宝购买，如果有认识的人在医院或药店工作，才会从这些渠道以更低价格买入。

南方医科大学南方医院普外科主治医生朱满生告诉《中国新闻周刊》，除了医疗机构，还有很多线下灰色渠道也能买到这类药，比如小诊所，甚至资质不全的美容院等。《中国新闻周刊》了解到，前述30多人的微信打卡群里，不止一人有过买药被骗的经历。

司美格鲁肽的热销、滥用非国内独有。据诺和诺德去年年报数据，其糖尿病护理产品销售额增长56%，肥胖护理产品的销售额增长101%。在2022年的年终财报电话会议上，诺和诺德称，每周都会开出近4万份新的Wegovy处方。

2022年3月31日，FDA将Wegovy列入药物短缺清单，目前该药物仍然短缺。随着Wegovy的全球热销和短缺，许多依赖这种药物减肥的患者将注意力转向Ozempic（诺和泰），又进而导致Ozempic在全球范围短缺，Ozempic被FDA列入药物短缺清单。

澳大利亚治疗用品管理局官网2月16日发文称，2022年4月以来，其已收到数百条因Ozempic短缺受影响人群的评论和问题消息。今年3月13日，欧洲药品管理局发布官方声明表示，Ozempic将面临较长时间短缺，预计短缺将持续整个2023年。

周凌昀告诉《中国新闻周刊》，这种短缺是“一哄而抢”式的购买造成的。一款药物从生产开始，药厂一定会基于适应症预测相应市场规模，如果产能无法跟上实际需求，就会产生缺货。

澳大利亚治疗用品管理局2月6日发文称，司美格鲁肽需要在独特的环境中才能生产出来。周凌昀分析说，Wegovy制备工艺很复杂，不是靠简单增加工人数量，就能实现药物产量大幅增长。

多个国家对这类药物的监管随之收紧。2022年5～10月，澳大利亚治疗用品管理局、诺和诺德，以及澳大利亚糖尿病协会等相关卫生专业组织多次组织会面，就Ozempic短缺的问题发表联合声明，建议医生开药时选择其他替代药物。澳大利亚治疗用品管理局也强调，Ozempic等处方药不能在澳大利亚向公众做广告。

据欧洲新闻电视台3月3日报道，3月1日，法国药物安全机构估计，过去一年法国约2185名非糖尿病患者使用Ozempic，意味着大约1%的国家健康保险覆盖的Ozempic处方被“滥用”，这些超适应症处方正在排挤需要用药的糖尿病患者。目前，法国药物安全机构正加强监督措施。

“Ozempicface（诺和泰脸）”

国内医疗机构注意到诺和泰的短缺问题。一些医院会将超说明书用药备案纳入到医院的院内目录中，另一些医院为了优先保障糖尿病患者用药，要求仅内分泌科医生可对糖尿病人和肥胖症患者开此处方药。

去年6月28日，广东省药学会发布《超药品说明书用药目录（2022年版）》，新增37条用药信息，降糖药物司美格鲁肽被纳入目录。目录中提到，司美格鲁肽的超说明书用药可参见FDA说明书，即治疗27≤BMI＜30合并至少一项肥胖并发症的患者，或BMI≥30的单纯性肥胖患者，可选择司美格鲁肽。

朱满生等从2016年起，开始负责医院减重代谢外科的相关工作，主要涉及肥胖和糖尿病的外科治疗。朱满生向《中国新闻周刊》表示，广东省药学会对这款药用于减重的超适应症进行了备案，只给那些达到临床指征，且没有禁忌症的病人开。

陈伟所在的北京协和医院也对司美格鲁肽做了超说明书用药的备案。他说，“临床药品使用中，超说明书用药有非常严格的要求，比如为了拯救病人生命可以短期内突破使用，但不应成为非适应证人群的常规用药。”

司美格鲁肽并非人人可用的“减肥神器”，购买有限制条件，用药后也有不良反应。朱满生注意到，“即便在使用药物的人群中，也有约20%～30%人群无法实现减重效果。很多人在盲目尝试司美格鲁肽等GLP-1类减肥药。”

英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)3月8日发布司美格鲁肽的最终指南，建议英国国家健康医疗服务体系(NHS)推广使用Wegovy。对于适用人群，NICE建议，包括至少患有1种体重相关的疾病且BMI至少为35的成年患者，或者BMI在30～34.9之间，有1种与体重相关的合并症且有资格转入专科体重管理服务的患者。

NICE药物评估主任海伦·奈特表示，减肥对于一些人来说是很大的挑战，这就是为什么像司美格鲁肽这样的药物广受欢迎的原因。委员会建议，司美格鲁肽最多只能连续服用两年。

据美国广播公司2023年1月报道，美国西北大学医学院教授、肥胖医学专家及该药物的试验研究者罗伯特·库什纳曾表示，人们可能需要无限期使用Wegovy维持减肥效果，这一事实引发了人们对长期使用的担忧。

根据诺和诺德披露的临床试验数据，司美格鲁肽起到明显减重效果的时长是68周，即1年4个月。常见副作用严重程度为轻度至中度，主要包括胃肠道疾病，如恶心、呕吐或腹泻、胃酸反流等，这些副作用可能随着时间推移而减轻。诺和诺德官网信息提示，Wegovy可能导致甲状腺肿瘤、胰腺炎、胆结石、肾衰竭、抑郁或自杀念头等严重副作用。

前述司美格鲁肽减肥打卡群里，有人表示打完针出现低血糖、胃反酸、胃胀等不良反应，也有本身患有甲状腺炎的女生打完针后去体检，发现甲状腺炎情况变严重。

“有的人用药后，副反应严重，甚至连水都喝不下去。”朱满生给患者开药前，会让患者先进行甲状腺的超声检查等多项指标查验。甲状腺结节一共分为六类，分类级别越高，结节恶性程度就越大。如果患者甲状腺结节已经达到四、五类，意味着存在癌变可能，朱满生不建议这类病人再用司美格鲁肽。

使用诺和泰用于减肥的人，可能还没想过，用药后可能出现面部老化和下垂问题。“一名50多岁的病人突然变得很瘦，甚至需要对皮肤组织进行填充。我会看着她问，‘服用’诺和泰多久了？一般都会得到肯定答复。这是现在1%的人减肥首选药。”在1月24日《纽约时报》的一篇报道里，纽约一名皮肤科医生分享他的感触。这名皮肤科医生每天都能在办公室看到这样的患者，他用“Ozempicface（诺和泰脸）”来形容这种现象。

在凌潇印象中，她母亲从开始用这款药到现在有大半年时间，体重从开始用药时的150斤降到128斤。快速消瘦给她母亲带来了脸部、颈部皮肤松垮，食欲下降，甚至饮食困难等问题。

除了副作用，使用减肥药不得不面临的另一个问题便是停药后的体重反弹。朱满生接诊过的患者中，有人用药后减重二三十斤，也有人用药后一斤也没减。陈伟在临床中接触过一些患者，用了这一类药物后，甚至会出现停药后体重反弹的现象。

据路透社3月30日报道，诺和诺德公司的一位官员3月29日表示，停止使用Wegovy等减肥药的患者可能会在大约五年内恢复原来的体重。去年4月发表的诺和诺德资助的一项研究数据显示，患者在停止使用该药物一年后，体重恢复了三分之二。

“神药”能扭转肥胖危机吗？

“仅靠药物，无法终结肥胖危机。”西安交通大学医学部副主任、全球健康研究院院长、中国营养学会肥胖防控分会主委王友发向《中国新闻周刊》表示。他以高血压为例进行类比，“高血压控制药物很多，效果也好，价格不贵，但这么多年，高血压依然是一座大山”。

减肥药方面，人们探索的脚步未暂停过。曾风靡一时的“网红”减肥药西布曲明于2000年在国内获批上市，成为减肥辅助治疗药物，用于BMI≥30的患者，或BMI≥27，且有2型糖尿病或血脂异常等其他肥胖相关风险的患者。之后，有研究发现，西布曲明会增加非致死性心梗等严重心脑血管风险。2010年起，西布曲明制剂和原料药在国内的生产、销售被叫停。同年，FDA要求药品制造商自动将这款药撤出美国市场。

目前，国内唯一获批可用于减肥的药物只有奥利司他，这款药是FDA、欧洲药品管理局和中国国家药监局批准上市的唯一非处方减肥药。但奥利司他也有不容忽视的副作用。2015年，发表在中华中医药学会主办的《糖尿病天地（临床）》上的一篇文章指出，据FDA统计，1999～2009年10年间，约有4000万人用这种药物，期间有13人发生严重肝损害，其中2人因肝衰竭死亡、3人需要肝移植。FDA遂于2010年5月发布警告称“使用奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险”。

“药物有应用人群和适应证。看待减肥药，不能一味只看药物当前的效果，要看药物的长期作用。”陈伟分析，一些新批准的药物往往一开始效果很好，但随着使用时间和范围的扩大，逐渐出现明显不良反应甚至严重的安全事故。通过上市后评估，也许会发现药物本身不良反应的危害程度大于其减肥作用，也有可能因此退出市场，“神药”会跌落神坛。

《中国新闻周刊》梳理发现，在司美格鲁肽减肥适应症获批上市前，从1997年至2020年，已有至少7款减肥药因导致心脏瓣膜严重受损、引起出血性中风、引发抑郁症或自杀观念、增高癌症风险等安全隐患而退市。

“基于现有的临床数据，替尔泊肽和司美格鲁肽看起来比较安全，没有太大副作用，但用5年、10年之后会对人体产生怎样的影响，现在还无从知晓。”周凌昀分析。

“肥胖是一种流行病。”据美国知名文娱杂志《Variety》2022年9月报道，加州大学洛杉矶分校大卫·格芬医学院临床营养学主任李兆平警告，这些注射剂是治疗盒子里的工具之一，并非万能药。截至去年9月份，对这些注射剂的最长研究只有不到两年时间，“很多问题都没有得到解答”。

在朱满生看来，现在的减肥之风有点舍本逐末，大家都想躺平减肥。国内目前关于肥胖的所有专家共识和指南，对减重的建议都是以饮食和运动为基础。GLP-1类药物停药后，如果没有对饮食和运动有效管理，很有可能导致食欲反扑，比以前吃得更多，导致比减重前更胖。

陈伟认为，一直以来，国内医疗体系没有为肥胖买过单，肥胖是否算是疾病尚无定论。此外，现有管理机制不够完善，没有很好引导有需求的人群如何管理自身体重。

在他看来，肥胖归根结底是摄入过多能量，又消耗过少能量的结果，所有药物只是辅助实现减少能量摄入或加强能量消耗，这也是这类药物存在的重要价值。未来，随着药物市场不断扩大化，人们获得GLP-1类药物可能会变得更容易。到那一阶段，如何更合理应用、规范使用药物的重要性不亚于药物研发。“不怕有减肥药的‘炮弹’，就怕乱打‘炮弹’，关键在于加强医生和患者的用药规范意识。”陈伟说。

大家如果有减重方面的问题，想咨询陈伟教授，可以发邮件到邮箱，陈教授会定期为大家答疑解惑。

问答邮箱：yixuejianzhong@163.com

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