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组成制法:金银花1500g,黄芩1500g,连翘3000g。
制法:以上三味,黄芩切片,用水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度1.05~1.10(80℃测),于80℃时加2mol/L盐酸溶液调节PH值至1.0~2.0,保温1小时,静置24小时,滤过,沉淀用水洗至PH值5.0,继用70%乙醇洗至PH值为7.0,低温干燥,备用;金银花、连翘加水温浸半小时后,煎煮2次,每次1.5小时,分次滤过,合并滤液,浓缩至相对密度为1.20~1.25(70~80℃测)的清膏,冷至40℃时,搅拌下缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,并浓缩成相对密度为1.30~1.32(60~65℃)的清膏,减压干燥,与黄芩提取物粉碎成细粉,加入糊精等辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。
口服或开水冲服,一次5g,一日3次;6个月以下,一次1.0~1.5g;6个月至一岁,一次1.5~2.0g;一岁至三岁,一次2.0~2.5g,三岁以上儿童酌量或遵医嘱。
功能主治:辛凉解表,清热解毒。用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。
国家药品监督管理局决定:对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书进行统一修订。
【不良反应】项应增加:监测数据显示,双黄连口服制剂可见以下不良反应。
2.消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等,有肝功能生化指标异常个例报告。
3.全身:胸闷、潮红、过敏或过敏样反应等,有过敏性休克个案报告。
4.其他:头晕、呼吸困难、心悸等。
【禁忌】项应增加:1.对本品及所含成分过敏者禁用。2.风寒感冒者禁用。
【注意事项】项应增加:过敏体质者慎用。
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