地塞米松一天8片算大量吗，地塞米松揭秘：国内批号超500 专家称不宜大量持续使用

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10月21日，距离传统节气中的“霜降”已经没有几天。

伴随着日渐寒冷的天气，新冠疫情在国外部分地区已经开始了二次暴发。据约翰斯·霍普金斯大学统计数据，截至北京时间10月19日下午4点，全球新冠肺炎累计确诊病例超过4000万例。

数据不断增加的同时，人们依然在等待“神药”的出现。近日，世界卫生组织宣布对涉及新冠肺炎药物的最新研究结果显示，瑞德西韦等在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，地塞米松仍是新冠肺炎重症患者唯一有效药物。

在A股市场，一些与地塞米松相关概念股相继上涨。截至10月20日，也不断有上市公司表态提示风险，为市场“降温”。

可能成为新冠“神药”并在资本市场掀起过浪潮的并不只有地塞米松。新京报贝壳财经记者统计，已经有多款药物被证实对新冠病毒治疗无效。

【地塞米松获官方认可戴上“唯一”标签国内有逾500条相关药品批号】

地塞米松，属于肾上腺皮质激素类药，临床上主要用于过敏性及自身免疫性疾病。在日常生活中，如有复方醋酸地塞米松乳膏（治疗皮炎等）、醋酸地塞米松片（用于过敏性与自身免疫性严重性疾病）等药物。

在今年6月，世卫组织就曾表示，英国初步临床试验结果显示，地塞米松可挽救新冠肺炎重症患者生命，对于使用呼吸机的患者，可将其死亡率降低约三分之一，对于仅吸氧的患者，可将其死亡率降低约五分之一。

当时，地塞米松就在国内A股市场掀起一波投资热潮。数据显示，旗下有地塞米松业务的上市公司天药股份在6月17、18日的涨幅分别达到了9.96%、10.02%。

近日，世界卫生组织再次公开表示，“地塞米松仍是新冠肺炎重症患者唯一有效药物。”天药股份股票在10月19日再次涨停。

事实上，有地塞米松相关业务或拿到地塞米松生产批号的公司并不少。10月20日，贝壳财经记者在国家药监局网站的国产药品目录中检索“地塞米松”，出现了579条相关记录。

上述产品中占比较多的为醋酸地塞米松片或地塞米松乳膏、复方醋酸地塞米松乳膏等产品。以复方醋酸地塞米松乳膏为例，能检索出106条相关记录，其中包括葵花药业、特一药业、白云山、司太立、华润三九、太安堂等上市公司旗下均有复方醋酸地塞米松乳膏的生产批号，而这类乳膏类的地塞米松药品仅可以用作皮炎等外涂。

记者检索发现，涉及“注射用地塞米松磷酸钠”有16条相关生产批号，涉及企业包括马鞍山丰原制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、海南通用康力制药有限公司、成都天台山制药有限公司、重庆莱美药业股份有限公司、沈阳光大制药有限公司等。涉及“醋酸地塞米松注射液”仅有国内的成都天台山制药有限公司拥有生产批号。

此外，贝壳财经记者检索“地塞米松片”有123条药品生产许可批号，涉及到的公司也包括福仁药业、河南科伦药业、石家庄康力药业、昆药集团、安徽仁和药业、宜昌人福药业等企业。

【上市公司表态“降温”天药股份地塞米松曾抽检不合格】

有生产批号，并不等于这些公司正在生产地塞米松相关的产品，部分已在生产相关地塞米松产品的企业业绩影响也十分有限。

Wind数据显示，力生制药、仙琚制药、汉森制药、众生药业、华北制药、天药股份6家上市公司有相关地塞米松产品。而在Choice上，有现代制药、金种子酒、赛托生物、吉林敖东、丰原药业、溢多利、振东制药、华森制药等11只股票被列入“地塞米松概念”。

10月20日，多家上市公司为地塞米松概念“降温”。上市公司奥锐特发布公告表示，公司关注到近期有投资者咨询新冠治疗相关药物的生产销售情况，经核查，公司无地塞米松制剂产品，地塞米松中间体仅作为公司的技术储备产品，近两年没有销售，对公司的盈利影响有限。

数据显示，奥锐特在10月16日、19日、20日连续出现涨停，总市值上升逾20亿。

华森制药20日晚间也在互动平台表示，“公司拥有醋酸地塞米松片注册批件,但目前未生产”；振东制药20日也在互动平台表示，“公司有地塞米松磷酸钠注射液、醋酸地塞米松片的生产批文，目前暂未生产相关产品。”

此外，旗下有地塞米松产品的上市公司天药股份10月19日一字涨停，收盘报5.35元/股，涨幅10.08%。

而早在6月18日晚间，天药股份发布公告提示称，2019年公司地塞米松系列产品销售收入仅占总收入的3.08%。2019年该系列产品实现毛利350.72万元，占全年总毛利0.25%。公司地塞米松系列产品销售收入与毛利占比较小，对公司业绩无重大影响。

记者注意到，此前天药股份的地塞米松还曾抽检不合格。根据天药股份2019年3月公告，公司由子公司天津金耀药业生产的1批次地塞米松磷钠注射液，经江西省宜春市食品药品检验所抽检不合格，并在《江西省2019年第1期药品监督抽检信息公告》中公布。

也有上市公司对于地塞米松的表态十分模糊。10月20日晚间,众生药业在互动平台表示,公司及子公司拥有地塞米松片剂及乳膏剂的生产批文。此外，莱美药业10月19日在互动平台表示，“公司拥有注射用地塞米松磷酸钠相关产品，目前该产品生产销售情况正常，公司将积极备产满足市场需求。”

【疫情以来新增685项新冠肺炎临床研究申请涵盖药物广泛】

2020年2月15日，国内疫情形势十分严峻。国务院联防联控机制召开新闻发布会，表态经过筛选，将研究一些药物对新冠病毒的作用，其中还特别提到三种药物，分别是磷酸氯喹、瑞德西韦、法匹拉韦。

此后的几天内，业内专家或机构也频繁发声，阿比多尔、洛匹那韦等药物也均被专家提及，并宣布开始临床试验。

贝壳财经记者根据中国临床试验注册中心数据检索发现，仅2月新增的新冠病毒肺炎临床研究注册累计有291个，3月继续新增254个。总体看，新增的与新型冠状病毒肺炎相关的研究中，有207个为探索性研究或预实验，296个为干预性研究，216个属于观察性研究，还有3个为预防性研究。

根据中国临床试验注册中心最新数据，截至10月13日，与新型冠状病毒肺炎有关的临床研究增加至760条。截至4月29日晚间，与新型冠状病毒肺炎有关的临床研究增加至572。截至5月31日晚间数据，新型冠状病毒临床研究数量累计有685项。

这其中，不少是上市后药物应用于新型冠状病毒肺炎治疗。除了较受关注的硫酸羟氯喹、法匹拉韦，还有乌司他丁、乙磺酸尼达尼布软胶囊、连花清瘟胶囊、蟾酥注射液、金银花口服液、重组人干扰素α1β、喜炎平注射液、双氢青蒿素哌喹等药物。

随着国内疫情的有效防控，一些后期开展的关于新冠肺炎的临床试验也在国内撤消。数据显示，目前国内已经提交后再撤消的新冠肺炎相关临床研究有48项。

其中，涉及包括《羟氯喹治疗轻中度新型冠状病毒(COVID-19)感染的疗效研究》、《磷酸氯喹片联合标准疗法对比标准疗法治疗重型/危重型2019冠状病毒病（COVID-19）的随机、双盲、平行对照研究》、《硫酸羟氯喹片治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重型和危重型患者的安全性和有效性的临床研究》，以及一些维生素C、大豆水提物、脐带血、复方鱼腥草合剂等治疗新冠肺炎的临床研究。

如上市公司利民生物旗下的哈尔滨培优健迪生物科技有限公司，曾在3月1日申请进行磷酸氯喹雾化吸入溶液联合标准疗法治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的探索性临床研究，原本计划实施临床研究单位位于哈尔滨市传染医院，但目前显示为研究者撤消该临床研究。

【“神药”在哪里？洛匹那韦、利托那韦等被证明无效，地塞米松也有副作用，专家不建议大量持续使用】

进入临床研究的药物这么多，什么药物针对新冠重症患者是最为有效成为最为关注的问题。贝壳财经记者了解到，此前市场给予较多期望的洛匹那韦、利托那韦等均被证明对治疗新冠肺炎无效。

早在今年2月底，《中国传染病杂志》就发布上海公共卫生临床中心题为《洛匹那韦利托那韦和阿比多尔用于治疗新型冠状病毒肺炎的有效性研究》显示，未发现洛匹那韦利托那韦和阿比多尔具有改善症状或缩短呼吸道标本病毒核酸转阴时间的作用。

今年10月5日，《柳叶刀》上发布研究结果显示，英国的176家医院展开的针对新冠肺炎疗法的随机评估试验，研究结果不支持联合使用洛匹那韦-利托那韦治疗COVID-19住院患者，洛匹那韦-利托那韦联合疗法并没有显著地减少死亡、缩短住院时间，或降低需要机械通气的风险。

一则2020年4月发布在国内《临床药物治疗杂志》的报告显示，阿比多尔治疗普通型新型冠状病毒肺炎具有一定疗效,不良反应较轻。贝壳财经了解到，目前也尚未出现阿比多尔对新冠肺炎重症患者有效的研究结论。

此外，此前磷酸氯喹用于治疗新冠肺炎产生副作用引起关注。今年8月，钟南山也公开回应称，磷酸氯喹副作用不大，有治疗效果，但也够不上称为特效药。

而此前备受关注的美国吉利德公司旗下药物瑞德西韦，目前已经在美国应用于新冠肺炎的治疗。而世界卫生组织此前也表示，瑞德西韦不仅在减少新冠肺炎死亡率上几乎没有效果，也未能缩短住院病人康复的时间。

今年2月初，中国最早开始进行瑞德西韦应用于新冠病毒型肺炎的试验。4月29日晚间，《柳叶刀》公布研究论文，该临床研究是在湖北省10家医院进行的针对重症新冠肺炎患者的随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验。研究结果显示，通过实验发现，与安慰剂相比，静脉注射瑞德西韦并不能有效的改善重症新冠病毒肺炎患者的临床改善时间、死亡率或病毒清除时间。

这一结果与美国同一天公布的结论截然相反。同样在4月29日，瑞德西韦生产商吉利德科学发布声明表示，公司已获悉美国国家过敏和传染病研究所针对在研抗病毒药物瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的研究中得出了积极的数据。

对于一些药物存在争议的背后，国内的研究成果显示，康复者血浆被多次证明对新冠肺炎治疗有效。

9月6日，中国生物的微信公众号上发布一则消息透露，在非洲，一名国内某企业驻外员工感染新冠病毒后情况恶化，输注了特异免疫球蛋白，患者各项临床指标都呈现好转趋势，“COVID-19特异免球蛋白对重症新冠肺炎治疗有效。控制炎症，迅速改善症状，恢复体力效果显著。”

中国生物表示，上述新冠肺炎人免疫球蛋白由新冠康复者血浆制备而成，产品中含有高纯度、高效价的新冠病毒中和抗体（SARS-CoV-2中和抗体）的特异人免疫球蛋白，通过静脉输注使患者体内获得了能够有效中和新冠病毒的抗体，从而最终战胜新冠病毒，身体逐渐康复。

另一方面，作为目前被世界卫生组织戴上“唯一”标签的地塞米松，在国内拥有生产批文的企业众多。10与20日，贝壳财经记者在中国临床试验注册中心检索，尚未查询到国内有地塞米松应用于治疗新冠肺炎临床的研究。

业内人士对记者表示，地塞米松作为一种激素，当然有副作用，不过相对其他激素，如果不大量持续使用是没问题的，而大量持续是问题的关键。也有医生表示，它就是激素，当年非典用过，后遗症比较多，比如股骨头坏死。

新京报贝壳财经记者李云琦编辑岳彩周校对

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