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1、10月31日,济南市市场监管局开展全市药品安全事件应急处置演练。演练现场模拟药店销售的头孢克肟胶囊出现了多人次眩晕、耳鸣、出汗等症状后,药店向监管部门进行报告,监管部门针对发生的不良事件的性质、程度,启动Ⅳ级应急响应。
2、根据《济南市药品安全事件应急预案》,分步演练了成立应急处置领导小组、会商研判事件性质、对药店进行现场检查、暂停销售并封存药品、进行抽检并送检验机构等程序。济南市市场监管局、市中区市场监管局、漱玉平民大药房连锁股份有限公司南上山街店有关负责同志参加演练。
3、按照《济南市药品安全事件应急预案》,在相对集中的时间和区域内,当药店销售的批号相对集中的同一药品出现多人次临床表现相似且罕见或非预期的不良事件,启动预案。演练现场模拟药店销售的头孢克肟胶囊出现了多人次眩晕、耳鸣、出汗等症状后,药店向监管部门进行报告,监管部门针对发生的不良事件的性质、程度,启动Ⅳ级应急响应。
4、经过演练,进一步提升济南市预防突发公共卫生事件的能力和水平,强化应对突发药品安全事件时的协调配合、高效处置能力,规范应急处置工作,减轻或消除突发事件造成的危害。
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