藿香正气水一箱多少盒？太极藿香正气水甲醇超标，超1万盒药品被召回

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近日，国家药监局通报，太极集团旗下企业四川南充制药有限公司两批次藿香正气水甲醇量超标。

企业回应：两批次问题药品已被召回

8月29日，国家药监局发布《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）》。通告称，太极集团四川南充制药有限公司两批次藿香正气水甲醇量不符合规定，批号分别为2021013和2021046。

太极藿香正气水甲醇含量为什么会出现不符合规定的情况？

北京中医药大学药剂学教授陆洋、中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震与全国合理用药监测网专家孙忠实判断，或许是生产藿香正气水所用的原料乙醇出现了问题。据药监局官网，甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。

目前，药监局已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

8月30日晚，太极集团也发布相关公告，称已经对问题批号产品未销售部分15677盒按程序召回。南充制药省外招商一负责人介绍，召回工作从5月份就开始进行了，目前早已完成。

对于已销售部分如何召回？消费者服用后是否存在健康隐患？对此，太极集团在公告中均未回应。健康时报记者通过美团买药检索发现，目前多地药房仍有太极藿香正气水在售，但目前店里的太极藿香正气水不在涉事批次内且从未收到过企业的召回通知。

药用级的乙醇有严格的标准

目前，市场上的藿香正气有很多种剂型，包括藿香正气水、藿香正气滴丸、藿香正气口服液和藿香正气软胶囊等。中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震告诉健康时报记者，其中藿香正气水和藿香正气口服液虽然功能基本一致，但由于制药工艺不同，藿香正气水含有酒精，而后者则不含。

南充制药公司官网的药品展示信息显示，该公司的藿香正气水含乙醇40%-50%。陆洋告诉记者，因为生产流程的关系，其实乙醇里面含有微量甲醇是不可避免的，但我国对工业乙醇、食用乙醇以及药用乙醇中的甲醇含量都划定了严格标准，保证产品安全。乙醇从工业级到食品级再到药用级，它的价格是逐级上升的，所以药用级的乙醇就会比工业级的贵很多倍。

依据《中国药典（二部）》2015年版、国家药典委员会在2019年公布的《关于乙醇国家药品标准草案的公示》中的标准，药用乙醇中的甲醇含量不能大于0.001%。这是因为甲醇对人体有毒有害。

孙忠实分析，疫情以来，乙醇原料价格上涨，有的供货商为了能够节约成本，就可能把食用级或者工业级的乙醇混入到药用级的乙醇销售给生产企业。

拳头产品出质量问题，专家称品控应提高

北京清华长庚医院急诊科副主任冯莉莉向记者介绍，甲醇常常作为一种赋形剂存在，会对人体产生中枢神经系统的损害、眼部的损害和代谢性酸中毒。

8月30日，健康时报记者就此次召回事件致电太极集团四川南充制药有限公司，工作人员告诉记者，虽然涉事批次藿香正气水甲醇含量未符合规定，但不会对人体造成伤害。

陆洋认为：“太极集团作为知名中医药企业，加之藿香正气又是其拳头产品，理论上，对于品控要求应该是比较高的，但是目前整个供应链的管理上还相对比较粗放。”

藿香正气水作为太极集团的“拳头产品”，由旗下企业南充制药生产销售。据中康CHIS开思系统数据显示，2021年藿香正气位居零售渠道感冒/清热类药物第2位。其中，太极集团市场占有率长期高居第一位，2021年高达58%，尤其是在零售渠道合剂占比更是高达92%。

孙忠实认为，此次的召回事件，虽然表面上看起来处分不严重，但对企业来说损失巨大。

“这次药监局开出的‘召回’处罚，肯定会对企业名誉造成极大的损害，也会造成经济上的损失，但还是给了企业一个整改的机会。如果是做出撤回的决定，后果则会更加严重。”

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