醋延胡索对身体有害吗 延胡索黄曲霉毒素超标的原因有哪些？

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关键词：药品监督管理局中药材黄曲霉毒素延胡索性状改变

中国质量新闻网讯近日，江西某中药饮片有限公司因生产不合格药品再度被市场监管部门通报。

中药材黄曲霉毒素超标的原因及解决方法

江西省药品监督管理局发布的江西省2022年第2期药品监督抽检信息公告（2022年第2期）显示，标示江西某中药饮片有限公司（生产（销售）的醋延胡索（标示生产批号：202103001）被检出黄曲霉毒素项目不符合标准规定。

江西省药品监督管理局表示，已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

黄曲霉毒素（AFT）是黄曲霉和寄生曲霉等某些菌株产生的双呋喃环类毒素。其衍生物有约20种，分别命名为B1、B2、G1、G2、M1、M2、GM、P1、Q1、毒醇等。其中以B1的毒性最大，致癌性最强。据悉，1993年，黄曲霉毒素被世界卫生组织（WHO）癌症研究机构划定为一类天然存在的致癌物，是毒性极强的剧毒物质。

稳定性是黄曲霉毒素容易造成以上危害的一个重要原因。黄曲霉裂解温度为280℃，对于中药材及饮片而言，常用的炮制加工温度较难将其破坏，且其在水中溶解度较低，无法用清洗、浸润等方式对其进行稀释。

《中国药典》在中药安全性的要求，主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素，如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。其中，对产地加工、贮藏过程中易于霉变的果实类、种子类、动物类及少数其他类中药材制定了黄曲霉素的限量标准。

果实种子类：大枣、肉豆蔻、决明子、麦芽、陈皮、使君子、柏子仁、胖大海、莲子、桃仁、槟榔、酸枣仁、薏苡仁，马钱子，

动物类：水蛭、地龙、全蝎、蜈蚣、僵蚕，蜂房，土鳖虫，九香虫

2020版中国药典规定要求黄曲霉毒素B1不得过5μg/kg；黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。

黄曲霉毒素B1、黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素G1、黄曲霉毒素B2总量不得过10μg/kg。

1.采收加工多在4—6月，由于气候条件较为湿热，外观、气味均无明显异常，但从上述检测结果来看，如若不及时采挖和加工，会增加AFT产生的风险。

10—12月的延胡索ATF的产生可能是由于贮藏条件不好所致。

2.中药材由于不恰当的采收、加工、运输和贮藏，极易滋生曲霉菌进而产生黄曲霉毒素，可直接影响中药的质量、安全与疗效。

延胡索采收于夏初茎叶枯萎时。延胡索的采收加工目前仍以散户为主，且因其自身的特殊性，如果烘干，外皮皱缩严重且切片时易碎，产品得率较低，按照传统，水煮后晒干是最佳的加工方式。南方时值梅雨季节，天气闷热潮湿采挖后如不能及时加工，或水煮后不能及时晒干。或药材水分含量过高即装袋存放，经过一个高温潮湿的梅雨季，很容易发霉长菌。

在理论层面，降解去除黄曲霉毒素的措施有多种，但由于现场条件、接触方式等因素制约，实际上行之有效的方法比较少。

奥克泰士Oxytech来自德国，是经过特殊工艺制成的复合型过氧化氢，食品级，通过氧化降解法有效去除黄曲霉毒素。奥克泰士同时是高效的消毒杀菌剂，能够杀灭中药材携带的黄曲霉菌，彻底消除黄曲霉毒素的产生源。

借助于卓越的效力、洁净生态的奥克泰士已成功的各种中药材的黄曲霉毒素问题的解决。杀灭黄曲霉毒素的同时不会改变中药材本身的性状

目前没有毒素降解数据，暂时未找到降解黄曲霉毒素的具体剂量和作用时间，根据客户反馈得到有一定效果且客户有复购。新客户咨询时可以建议客户进行降解程度测试，同时测试药剂对中药材外观等是否有影响。具体使用方法和剂量如下：

1)D-50/500按照1:100—1:49比例；

2)用稀释液浸泡30-60分钟，或者用稀释液完全淋湿中药材后静置60-120分钟；完毕后晾干或烘干即可;

储存仓库环境和空气进行消毒剂量：

初次使用按照1:15-1:9比例稀释，每1立方米空间使用10毫升稀释液，喷雾完毕封闭90分钟，然后可以进入。后续日常消毒使用1:32比例稀释。

奥克泰士Oxytech具体作用和优势：

通过氧化降解法去除黄曲霉毒素；

外色无味，不影响中药材自身特性；

食品级生态型，作用完毕后分解为水和氧气，没有毒性和残留。

奥克泰士Oxytech的杀菌效力和品质经过众多国际知名机构、研究所、行业协会等超过300多个测试、验证，通过了德国与欧盟多项权威和苛刻的检测认证。

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德国技术监督协会—DINENISO9001；

德国技术监督协会—DINENISO14001；

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