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5月29日,鲁抗医药发布公告称,公司收到国家药监局颁发的关于阿莫西林颗粒的《药品补充申请批件》,该药品通过一致性评价。在此之前,海南先声药业、湖南科伦制药均已过评。
资料显示,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其他药物联用根除幽门螺杆菌,且轻中度肾病患者无需调整剂量。被《抗菌药物临床应用指导原则(2015年版)》、《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗(2016年版)》等权威指南和共识广泛推荐。目前阿莫西林国内已有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等剂型,其中阿莫西林颗粒更适用于儿童与吞咽困难的患者,并已进入甲类医保和2018年国家基药目录。
近年中国公立医疗机构终端阿莫西林颗粒剂销售情况(单位:万元)
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端阿莫西林颗粒剂销售额1.24亿元。
2019年中国公立医疗机构终端阿莫西林颗粒TOP20品牌格局
目前,国内共有69个阿莫西林颗粒生产批文,涉及超过50家生产企业,其中,石药中诺药业、联邦制药和海南先声药业的市场份额位居前三。一致性评价方面,在此之前,海南先声药业、湖南科伦制药均已过评。
鲁抗医药表示,公司阿莫西林颗粒(0.125g)通过一致性评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力。该药品开展一致性评价工作以来,公司累计研发投入945.05万元。
资料来源:上市公司公告、米内网数据库
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