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1、羊城晚报讯记者陈泽云报道:11月8日,国家药品监督管理局官网公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对活血止痛胶囊等口服制剂(片剂、散剂、软胶囊剂、胶囊剂)的药品说明书进行修订。
2、药监局要求,活血止痛胶囊等口服制剂非处方药说明书【禁忌】项应增加:肝肾功能异常者禁用、6岁以下儿童禁用等内容。【注意事项】中则需增加:儿童、经期及哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用,应避免与其他有肝肾毒性药物、抗凝药物、抗血小板聚集药物联合使用,尚无儿童使用本品的安全性研究证据等内容。
3、国家药监局表示,所有活血止痛胶囊等口服制剂处方药和非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,分别按照相应说明书修订要求,于2020年1月10日前报省级药品监管部门备案。
4、记者了解到,活血止痛胶囊主要用于活血散淤,消肿止痛。用于跌打损伤,淤血肿痛。根据药监局药品数据库查询发现,该药不同制剂的药品批文共有23个,涉及湖北舒尔迈康药业、合肥今越制药等20家药企。
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