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国产早泄新药获批上市
今年5月7日,四川科伦药业生产的的艾时达盐酸达泊西汀片30mg、60mg双规格获批,批准文号:H20203189;H20203190。此次获批是按照国家化学药品新4类仿制进行申报,上市即视同为通过一致性评价。获批适应症主要用于18~64岁成年男性早泄(PE)的治疗,为国内广大PE患者提供了更多用药选择。
仿制药占领市场价格是关键
随着艾时达盐酸达泊西汀片获批上市,其定价备受业界关注。根据妙手医生官方商城了解到,30mg/片的艾时达定价为46元,价格相对进口药物较低,对国内PE患者来说是一个相对优惠的选择。
价格优势,能保证效果吗?
国产的盐酸达泊西汀片与进口药物对比——质量和疗效与原研药一致。
作为获批用于治疗早泄的口服药物,目前,艾时达已经被《早泄中西医结合诊疗指南(2018)》和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识(2016)》等国内权威指南推荐作为治疗早泄的一线药物。
正确用法是关键
1、在性生活之前约1至3小时服用;
2、所有患者推荐的首次剂量30mg;
3、建议至少用一大杯水送服:注意是一大杯水送服,这样,患者能尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
4、与食物、0.5g/kg酒精同时使用不受影响:注意这里说的饮酒是指适度饮酒,一次尽量不超过一口杯的饮酒量。更多注意事项需要咨询药师或者医师。
我国男性PE现状
据《2013年亚太地区性行为和性满意度调查报告》显示,男性早泄发病率达到了32%,中国的成年男人总数为4.6亿,也就是说,在中国有超过1.5亿早泄患者。一项在中国安徽省5个城市进行的横断面研究结果显示:在中国,34.62%的男性抱怨有早泄的问题[2]。早泄(PE)是男性最常见的性功能障碍疾病,严重影响患者性生活质量,引起家庭不和谐,甚至导致心理疾病。
艾时达盐酸达泊西汀片的获批上市,一方面降低患者的经济负担,另一方面促进两性和谐,提高生活质量,为有效治疗PE提供了新的选择方案。
[1]JonLPryor,etal.Lancet2006;368:929–37.
[2]GaoJ,PengD,ZhangX,etal.SexMed2017;5:e37-43.
[3]K.Hatzimouratidis,I.Eardley,F.Giuliano,etal.GuidelinesonMaleSexualDysfunction:Erectiledysfunctionandprematureejacula_x0002_tion.EuropeanAssociationofUrology,2015.
以上内容由妙手医生·执业药师审核
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