双黄连口服液儿童禁用？双黄连注射剂4周岁及以下儿童禁用

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文/羊城派记者陈泽云

继柴胡注射液之后，又一款中药注射剂儿童用药被限制。6月11日，国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书，标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

据悉，双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。

此次修改，国家药监局要求双黄连注射剂在说明书“禁忌”项中列明：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。同时，国家药监局还要求在说明书中增加警示语，内容包括“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。”

记者注意到，今年以来，已有多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书，禁用于新生儿、儿童或孕妇。

4月份，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中明确提及，禁忌项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

5月底，中国首个中药注射剂品种柴胡注射液也被要求更改说明书，要求在禁忌项里列出“儿童禁用”。

近年来，中药注射剂的安全问题也引起了国家层面的注意。根据国家药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》，中药注射剂仍然是引起不良反应的重灾区，从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比高达84.1%，药监局特备提示需要继续关注中药注射剂的用药风险。2017年10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》提出，未来将严格药品注射剂审评审批，同时对已上市药品注射剂进行再评价，力争用5至10年左右时间基本完成，这让中药注射剂再评价正式提上日程，对于确保中药注射剂的安全性与疗效，将起到一个重要的推动作用。（更多新闻资讯，请关注羊城派pai.ycwb.com）

图片｜视觉中国

双黄连口服液儿童禁用和双黄连注射剂4周岁及以下儿童禁用的问题分享结束啦，以上的文章解决了您的问题吗？欢迎您下次再来哦！