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富马酸伏诺拉生片(富马酸伏诺拉生片获得药品注册批准)

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中证网讯(记者康曦)科伦药业6月26日晚公告称,公司化学药品“富马酸伏诺拉生片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。公告称,目前公司在消化疾病领域已有多个产品布局,本次富马酸伏诺拉生片为国产第3家获批,将进一步提升公司在消化疾病领域的管线竞争力。

富马酸伏诺拉生片是由武田研发的钾离子竞争性酸阻滞剂,2014年日本首获批,2019年中国批准进口,用于反流性食管炎。

伏诺拉生为全新一代抑酸剂,较临床应用最广的质子泵抑制剂,具有起效更快(首剂全效)、抑酸效果更持久、夜间抑酸效果更佳、黏膜愈合率更高等优势,目前已被中国《胃食管反流病专家共识(2020)》《胃食管反流病多学科诊疗共识(2022)》、日本《胃食管反流病循证临床实践指南(2021)》等国内外权威指南和专家共识推荐。富马酸伏诺拉生片为国家医保乙类品种,2022年日本销售7.2亿美元,中国销售5.2亿元人民币。

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