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1、同花顺财经讯9月24日晚间,康芝药业(300086)公告称,公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的“尼美舒利颗粒”药物临床试验批件。
2、尼美舒利颗粒为非甾体抗炎药,可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。目前市场上(包括本公司)已有该药品生产批件,本公司此次申报为优化处方工艺及提高质量标准。
3、康芝药业表示,公司将按国家临床试验的要求组织实施临床试验,临床试验成功后,公司会将资料报送国家食品药品监督管理总局药品审评中心,能否获得国家食品药品监督管理总局审查批准并取得该药品的补充申请批件,具有一定的不确定性。(同花顺(300033)财经原创中心)
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