生物制剂治什么病(肾脏疾病的生物制剂治疗)

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7月15日，郑州大学第一附属医院、河南省肾脏病研究中心刘章锁教授在第八届血液净化太行论坛上，就“肾脏疾病的生物制剂治疗”这一讲题进行了介绍。以下为讲题重点内容。

生物制剂是近年来在炎症和免疫性疾病中应用广泛的一类单克隆抗体或天然抑制分子的重要产物。它针对特定分子或受体为靶点发挥其生物学治疗作用，特别是在肿瘤领域成为新一代治疗手段，大大提高了肿瘤患者的治疗效果，提高了其生活质量并延长了其生存率。

随着广大学者在免疫性肾脏病基础和临床方面的研究不断深入，发现了一些疾病新机制和治疗新靶点。因此，单抗生物制剂亦在肾脏病领域精准治疗中取得了突破进展，积累了不少临床经验和循证依据，正正如刘章锁教授曾经在狼疮性肾炎治疗变迁中总结的：“从最初的激素独奏独演，到后来的环磷酰胺演绎经典，再至霉酚酸酯成功晋级一线，乃至多靶点的闪耀世间，生物制剂将是未来焦点。”生物制剂研发和应用如火如荼的时代已然到来。

相较于传统免疫性肾脏病治疗药物，生物制剂具有精准靶向、不良反应小的特点。近年来，在免疫性肾脏病中的应用受到越来越多关注。

关于生物制剂的分类，按照作用机制大致可以分为3类：（1）抑制B细胞/T细胞活化；（2）抑制炎症细胞因子；（3）抑制补体调节途径。按照作用靶点分又可大致分为4类：（1）抗CD20单克隆抗体（以利妥昔单抗、奥法木单抗、奥妥珠单抗等为代表）；（2）BLyS特异性抑制剂（以贝利尤单抗为代表）；（3）抗补体C5单克隆抗体（以依库珠单抗为代表）；（4）其他靶点作用的抗体（包括泰它西普、阿仑单抗、阿巴昔普、阿达木单抗、夫苏木单抗、达利珠单抗等）。

关于生物制剂的作用机制和作用靶点，主要涵盖以下几个方面，抑制B细胞/T细胞活化，如作用于CD20、BLyS、BLyS/APRIL、CD52、蛋白酶体、B7等靶点；抑制炎症细胞因子，如TNF-α、TGF-β、IL-2受体等；抑制补体调节途径，如作用于C5、C5aR等靶点，具体内容将在专题讲座中进行详细阐述。

利妥昔单抗主要用于膜性肾病、微小病变肾病、局灶性节段性肾小球硬化、ANCA相关性血管炎、狼疮性肾炎等疾病的治疗。2021KDIGO肾小球肾炎管理指南和2022年在中华肾脏病杂志发布的《利妥昔单抗在肾小球肾炎中应用的专家共识》，均对利妥昔单抗在各类肾小球肾炎中的应用进行了指导；2022年在中华内科杂志发布的《利妥昔单抗在膜性肾病中应用的专家共识》和在中华肾脏病杂志发布的《免疫性肾小球疾病生物制剂治疗中国专家共识》着重对膜性肾病、微小病变肾病、ANCA相关性血管炎肾损害等的应用方案和推荐剂量进行了详细阐述。

贝利尤单抗是首个BLyS特异性抑制剂，通过阻断可溶性BLyS与B细胞上的BLyS受体结合，减少B细胞向浆细胞分化从而发挥作用，目前在系统性红斑狼疮（SLE）和狼疮性肾炎等疾病中积累了一定的循证经验。

泰它西普通过同时靶向APRIL和BLyS，抑制BLyS和APRIL与受体结合从而抑制异常B细胞发育成熟（通过阻断BLyS抑制未成熟B细胞发育成熟）和抑制异常浆细胞分泌抗体（通过阻断APRIL抑制成熟B细胞分化为浆细胞，并影响异常浆细胞自身抗体分泌）发挥作用。其在治疗SLE的Ⅲ期确证性试验研究结果中显示出了较好的治疗效果，在IgA肾病伴持续蛋白尿患者中的Ⅱ期临床试验结果亦显示出了显著的尿蛋白改善，为临床治疗SLE和IgA肾病提供了新的有力证据。

依库珠单抗是一种人源化抗C5单克隆抗体，与补体C5特异性结合抑制其裂解为C5a和C5b，抑制补体末端激活，从而发挥生物学作用。由于其在C3激活的下游发挥作用，因此，它对依赖3种补体途径过度激活的疾病都具有治疗潜力，针对补体C5并阻止其激活的治疗策略极大地改善了补体相关性疾病的临床结局，其主要用于aHUS和C3肾小球病的治疗。

综上所述，免疫介导的肾脏损伤可能是肾小球疾病发生的始动因素和关键环节，生物制剂精准作用靶目标为肾小球疾病治疗提供了更多选择和希望，以利妥昔单抗为代表的生物制剂疗效和安全性获得越来越多循证医学证据，未来新型生物制剂研发问世必将带动治疗方案整体进步和发展变革。

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