盐酸达泊西汀片功能主治(盐酸达泊西汀片)

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1、5月8日，科伦药业按新4类申报的盐酸达泊西汀片获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为国内第2家。

2、达泊西汀是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，最初由礼来研发，拟开发适应症是镇痛和抗抑郁，在1998年将专利转手PPDGenuPro公司，开发成为治疗早泄（PE）药物。2001年，PPD公司将达泊西汀出售给强生子公司ALZA。

3、早泄（PE）为男性最常见的性功能障碍，严重影响患者性生活质量，引起家庭不和谐，甚至导致心理疾病。达泊西汀为全球主流国家首个且唯一批准用于治疗早泄的口服药物，属于短效SSRIs，具有可按需服用、起效迅速、疗效确切等临床优势，目前已被欧洲泌尿外科协会《男性性功能障碍指南（2019）》、《早泄中西医结合诊疗指南（2018）》和《PE筛查与医患沟通-PE诊治中国专家共识（2016）》等国内外权威指南和专家共识推荐作为治疗早泄的一线药物。

4、4月15日，山东华铂凯盛生物科技有限公司的盐酸达泊西汀片已首家获得国家药监局批准上市。

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