米卡芬净(现代制药注射用米卡芬净钠通过注册审批)

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新京报讯（记者张秀兰）11月22日晚间，现代制药发布公告，控股子公司上海天伟生物制药有限公司（以下简称天伟生物）的“注射用米卡芬净钠”已经通过国家药监局注册审批。

目前，国家药监局网站显示该药品注册进展的办理状态为：审批完毕—待制证。药品通过注册审批后，可直接生产上市销售。注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂，其有效成分为米卡芬净钠，米卡芬净钠有良好的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市，2005年通过美国FDA认证，2006年在中国获批，用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。目前，该产品国内其他主要生产企业有安斯泰来制药（中国）有限公司、浙江海正药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。根据米内网统计数据显示，2018年该类产品上述生产企业在国内四大终端销售收入近4.48亿元。

天伟生物注册资本为2500万元，经营范围包括药品生产、医药中间体等，为现代制药控股子公司，后者持有其55%股权。现代制药表示，该药品上市销售后，将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向，实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化，为子公司未来发展带来积极影响。该药品通过注册审批不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

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