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阿托品片,专家建议到正规医院就诊开药

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7月22日,沈阳兴齐眼科医院发布一则《互联网医院暂停处方硫酸阿托品滴眼液通知》。根据通知,自即日起沈阳兴齐眼科医院互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者如有需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。

暑期沈阳兴齐眼科医院迎来就诊高峰,沈阳兴齐眼科医院官方微信图。

据中央广电总台中国之声报道,兴齐眼科医院为兴齐眼药旗下低浓度阿托品滴眼液的销售主体。与此同时,另一家销售阿托品滴眼液的公司也对外宣称,目前阿托品滴眼液的互联网诊疗已暂停。

健康时报记者在国家药监局官网搜索“阿托品”发现,生产单位为沈阳兴齐眼药股份有限公司的只有一条批文,其产品名称为“硫酸阿托品眼用凝胶”。“该批文批准的是浓度为1%的高浓度阿托品,而用于近视防控的低浓度阿托品一直没能获批药监局的批文,但国内有沈阳兴齐、爱尔眼科、上海五官科医院等几家医院以院内制剂的方式在院内进行销售。院内制剂与药品审批流程不同。”北京同仁医院医学视光中心副主任宋红欣在接受健康时报记者采访时表示。

低浓度阿托品在医生指导下按医嘱使用

宋红欣说,临床上常常使用的主要有两种浓度的阿托品滴眼液,一种是浓度为1%的高浓度阿托品,主要在给年龄较小的孩子验光前使用,用于睫状肌麻痹;另一种就是浓度为0.01%的低浓度阿托品,它目前被认为是除户外运动和角膜塑型片(OK镜)以外,第三种比较有效的防控近视的手段。

2021年10月份,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》(简称《指南》)指出,近视儿童青少年,在使用低浓度阿托品或者佩戴角膜塑形镜(OK镜)减缓近视进展时,建议到正规医疗机构,在医生指导下按医嘱进行。

今年6月,网络上还流传着一份显示为国家药监局综合司、国家卫健委办公厅联合发布的《关于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂有关事宜的通知》截图,图中显示,为保障公众用药安全,国家药监局会同国家卫健委组织专家对长期使用低浓度阿托品医疗机构制剂用于近视相关适应症进行论证,专家认为,目前本品短期使用暂未发现严重安全性风险,但长期使用的安全性和有效性数据尚不充分,应当继续关注。

黄牛、代购阿托品均有风险

据中央广电总台中国之声报道,此前如果想要线上购买阿托品滴眼液,就诊人提供首诊医院全名及医生姓名和照片,上传用药儿童3个月内的电脑验光单和医嘱,等待审核问诊并开具电子处方后,就可远程购买阿托品滴眼液。

“从临床反馈来看,患者对阿托品防控近视的效果认可度还是比较高的,有不少家长第一次带孩子在医院就诊后,经医生开出处方,后续很可能会通过互联网医院继续购药,所以暂停互联网医院处方可能的确会给正在用药的孩子和孩子家长造成一定的影响。”宋红欣告诉健康时报记者。

中央广电总台中国之声报道称,有长期使用阿托品滴眼液的学生家长分析,互联网医院的停售刺激了部分家长的囤货需求,导致低浓度阿托品滴眼液暂时出现黄牛倒卖现象。

宋红欣指出,通过互联网医院处方院内制剂的方式开具阿托品滴眼液,可能存在处方审核不严、扩大使用范围、加大随访观察难度等风险,国家相关部门能关注到并加强监管当然是非常好且及时的,但如果暂停互联网销售却催生了黄牛囤货涨价,或其他更加不安全的购买渠道,则不是大家希望看到的。建议有用药需要的患者一定要前往正规医院就诊开药,代购、黄牛等购买渠道都有风险,不建议尝试。

今年3月,教育部办公厅印发的《2022年全国综合防控儿童青少年近视重点工作计划》中提到的一项重点任务为,推进儿童青少年近视防控创新成果转化,加强与卫健委、药监局等部门协同,统筹儿童青少年近视药物研发和示范推广,鼓励有条件的单位搭建儿童药物临床试验和用药分析平台,开展药物近视防控有效性和安全性循证医学证据研究,打通“院内制剂”到成果转化绿色路径,建立药物临床应用规范,加快近视防控科技成果转化。

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