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什么叫非处方药,细说处方药和非处方药的区别

各位老铁们好,相信很多人对什么叫非处方药都不是特别的了解,因此呢,今天就来为大家分享下关于什么叫非处方药以及细说处方药和非处方药的区别的问题知识,还望可以帮助大家,解决大家的一些困惑,下面一起来看看吧!

很多人对于处方药和非处方药并不是很了解,尤其是非医务人员。

处方药:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;

处方药英语称PrescriptionDrug,EthicalDrug

非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。

非处方药英语称NonprescriptionDrug,在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(OverTheCounter),简称OTC。

非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。甲类非处方药标识为红色,乙类非处方药标识为绿色。

哪种药物可作为处方药,哪种药物可作为非处方药,不是个人或者药品生产企业所决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。但是无论是处方药还是非处方药,其生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。

在许多国家,包括我国,是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理的。

非处方药物的遴选原则为:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。

除了考虑到药物安全性之外,还有一个原因是方便广大群众,一些小伤小病可以就近购药、及时用药,免去请假误工,去医院排队挂号、就诊、化验、取药等费时、费钱、费力之苦。

为了使群众更为方便,又将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除可在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。

(1)上市的新药对其活性或副作用还要进一步观察。

(2)可产生依赖性的某些药物例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等。

(3)药物本身毒性较大,例如抗癌药物等。

(4)用于治疗某些疾病所需的特殊药品如心脑血管疾病的药物,须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用。

不需要医生处方;适应症是自我判断的病症;应用相对安全;不良反应发生率低。

非处方药主要包括感冒药、止咳药、镇痛药、助消化药、抗胃酸药、维生素类、驱虫药、滋补药、通便药、外用药、避孕药、护肤药等。被列入非处方药的药物,一般都经过较长时间的全面考察,具有疗效确切、毒副作用小、使用方便、便于贮存等优点。

注意非处方药是相对安全的药,但是其也是药品,具有药品的各种属性,虽然其安全性相对来说高一些,但并非绝对“保险”。

处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传,仅供专业人士阅读,不得在大众传播媒介进行广告宣传。

非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。

其实,处方药和非处方药并不是一成不变的。处方药有可能转换为非处方药,而非处方药也有可能转换为处方药物。

其转换依据是我国的《药品管理法》,《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》等文件。

处方药转为非处方药

转换条件应符合“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的基本原则,同时,药品的各种属性均应体现“适于自我药疗”。

1.制剂或其成份应己在我国上市,并经过长期临床使用,同时应用比较广泛、有足够的使用人数。

2.制剂及其成份的研究应充分,结果应明确,安全性良好。

3.制剂及其成份具有法定质量标准,质量可控、稳定。

4.用法用量、疗程明确,疗效确切。

5.药品适应症应符合非处方药适应症范围,适于自我药疗。

6.如涉及小儿、孕妇等特殊人群用药,应有明确的用药指示。

7.给药途径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。

非处方药转换为处方药的也有,比如三维B片,二维钙赖氨酸片,氯霉素滴耳液,复方甘草片等。原因可能是因为安全性有待进一步观察。

非处方药均来自处方药,多是经过临床较长时间考验、疗效肯定,服用方便,安全性比处方药相对要高的药品。但疗效的比较不是一个简单的问题。一些处方药的疗效很好,但由于安全性问题或使用不方便等原因不能作为非处方药,另外,一些新上市的药品,虽然疗效很好,但尚缺乏较长的考察,安全性未定,也不能作为非处方药。一般就上市的处方药需经过3-5年的考察才能转为非处方药。

这类药品属于“双跨药品”。

非处方药基本是从处方药转变(遴选)来的,部分药品的适应症中,有些可以为患者的小伤小病安全应用,即在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下,将其作为非处方药应用。

而消费者难以判断的适应症,则仍作为处方药使用,如解热镇痛药、平喘药、制酸药等药物中,均有这种情况。

阿司匹林作为非处方药物

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓慢轻至重度疼痛如头疼、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

成人:一次0.3g片,若发热或疼痛持续不缓解,可间隔4-6小时重复用药一次。24小时内不超过4片。

阿司匹林作为处方药物

用于抑制血小板粘附和聚集,减少动脉粥样硬化患者的心肌梗塞、暂时性脑缺血或中风发生,一次0.1g,一日1次,或遵医嘱;

用于抗风湿,一次0.6-1g,一日3-4次。

西咪替丁作为非处方药物

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

口服。成人一次0.3g片,一日1次。

西咪替丁作为处方药物

用于十二指肠溃疡、胃溃疡,持久性胃食道返流性疾病,预防危急病人发生应激性溃疡及出血,胃泌素瘤(卓林格-艾利森氏综合症)。

每次0.2~0.4g,每日0.6~1.6g。

由上可知,既可作非处方药,又可作为处方药的药品,其适应症剂量和疗程差别较大。

什么叫非处方药和细说处方药和非处方药的区别的问题分享结束啦,以上的文章解决了您的问题吗?欢迎您下次再来哦!

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