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六味地黄丸是很常用的滋补肾阴的中成药,原方首载于宋代钱乙的《小儿药证直诀》,组方为熟地黄、山药、山茱萸、茯苓、丹皮、泽泻,如果患者表现出腰酸腿酸、头晕耳鸣、骨蒸潮热等症状,辨证为肾阴亏虚时,就可以使用这种中成药。不过,你在药店选用这个中成药时是否有这样的疑问,面对这么多厂家的六味地黄丸,究竟选择哪一个好呢?是最便宜的那个?还是听起来比较知名的那个?
首先,选择药品的主要标准是安全和有效,除此之外,还有一些经济因素。但是,实际上每个厂家都会说自己的药最好最有效,而目前缺少权威的第三方机构能够出具不同厂家之间六味地黄丸的比较研究的结果,所以客观评价很难。但是,仍然有一些零星的学者研究能够让我们获得一些蛛丝马迹。例如,根据现有的一些文献报道,不同厂家之间的六味地黄丸在质量一致性、药物吸收程度、重金属含量等存在区别,包括:
(1)质量一致性。质量一致性是说,我买的这个厂家的六味地黄丸里面的有效成分含量,和我买到的另一个厂家的六味地黄丸里面的有效成分含量,应该基本一致,不能有大的波动。但是,根据学者对12个厂家的六味地黄丸中有效成分含量的研究,只有6个厂家的质量一致性较好,其余6个厂家都存在或多或少的问题,其中3个厂家的质量一致性离中间水平较远,也就是说与其他厂家的六味地黄丸质量存在较大区别。
(2)药物吸收程度。在药物发挥药效的过程中,药物吸收程度是很重要的环节,如果药物吸收率很低,一定会影响药效。那么药物吸收与哪些因素有关呢?主要是和药物制剂工艺有关。有研究显示,3个厂家的六味地黄丸的药物溶散和释放存在显著差异,溶散时间从20分钟到40分钟不等,个别溶解参数甚至有10倍以上的差异,表明3个厂家的六味地黄丸的药物释放程度不同,间接地影响药物吸收。
(3)重金属元素含量。中成药里面的重金属主要来自于制作中成药的中药材,由于中药生长的土壤、环境、水源等各方面的原因,最终的药用部位可能会有重金属残留,据报道,制作六味地黄丸的6种中药材均有检出重金属的报道。更有学者研究显示,5个来自全国不同地区厂家的六味地黄丸的铅含量均有少量超标,其他个别厂家还有铜含量和镉含量超标的情况,长期大量服用存在一定的健康风险。
所以,不同厂家的六味地黄丸,其实差别还是挺大的,但是究竟哪个厂家的好?这种信息很难获得,也很难评估。即使像上述这种客观的比较研究,也会因利益关系隐去相关厂家信息。所以,您在选用时,尽可能选择熟悉的厂家(家人朋友服用过效果不错)或知名的厂家(一般情况下会注重质量);同时,关注国家药监局的新闻,如果在某些生产企业的药品质量检查中发现问题,一般都会及时公布,那就尽量不要选用啦。
郝云芳,不同品牌六味地黄丸识别体系的建立,2012.
翁夏蒙,不同厂家六味地黄丸溶散与释药特性的比较,2015.
迟玉广,六味地黄丸中四种重金属元素的含量分析及其健康风险评价,2011.
【小金药师说药事】系头条号签约作者
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