六神丸的作用和功效用法，中成药六神丸的合理使用

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毒性中药的发展和应用已有悠久历史,中医素有“以毒攻毒”之说，早在《淮南子》中便有治病的记载。唐代王冰云：“辟邪安正，维毒乃能，以其能然，故谓之毒药”。现代含毒性药材中药制剂依然在临床上发挥着重要作用，尤其在肿瘤及疑难顽疾方面疗效显著。

毒性药材在中成药制剂中的应用十分常见。

《中药大辞典》收载中药5767种，其中标明毒性的药材达525种。

《中华本草》（不计藏、维等少数民族卷）共收载药物8980味，毒性药物共计846味占总药物数的9.4%。

2015年版《中国药典》（一部）收载毒性药材83种，其中大毒药材10种，有毒药材42种，小毒药材31种。

2010版《中华人民共和国药典临床用药须知·中药成方制剂卷》中651个品种含有毒中药材。

目前已有国家标准的含大毒药材的中成药制剂约有413个品种，而含“有毒”或“小毒”药材的中成药制剂品种更多。

六神丸是临床常用的中成药，是家庭常备良药之一，沿用至今已有250余年的历史。它主要由牛黄、麝香、蟾酥、雄黄、冰片、珍珠六味药组成，具有清热解毒、消肿止痛等功效。常用于咽喉肿痛、口舌糜烂、牙根周围炎及痈疽疮疖、无名肿痛等症。

近几年来，通过药理研究还发现，六神丸还具有中枢神经系统兴奋与镇静的双重作用，抗炎，抗肿瘤，及增强免疫力等作用。随着临床适应证的扩展，易导致不良反应。

（一）六神丸临床不良反应表现

统计临床文献可见六神丸引发多系统不良反应及中毒表现。

1.消化系统不良反应：恶心、欲吐，脘腹绞痛，腹泻黑褐色水样便，黄疸，小便黄如浓茶样，药物性肝炎。

2.生殖系统不良反应：可导致腰痛，小腹坠胀，自觉胎动时作，先兆流产。

3.神经系统不良反应：全身发麻，头昏眼花，心慌乏力，呼吸增快，旋即剧烈呕吐。

4.过敏反应：自觉全身奇痒，皮肤出现黄豆粒大小的皮疹。

5.中毒反应：出现恶心、呕吐、头目眩晕、胸闷、呼吸紧迫感。心律不齐，心电图为Ⅱ度房室传导阻滞。过敏性休克、消化道刺激症状、呼吸系统不良反应、嗜睡及痉挛等神经系统症状；窦性心动过缓，传导阻滞及心动过速等反应，还可出现皮肤黄染等症状。

（二）六神丸不良反应的发生原因

1.所含毒性成分雄黄、蟾酥导致

六神丸由珍珠、牛黄、麝香、冰片、雄黄、蟾酥等中药制成，其中有毒组成部分为雄黄、蟾酥，六神丸不良反应主要由其引发。

蟾酥药性辛温，含有约30余种化学成分，毒性较大，是一种强心中药。具有与激素相似的抗炎作用，并有强心、局麻和升压作用。有实验研究表明其毒素主要是蟾蜍毒素，毒素水解成蟾蜍配质，基本结构与强心苷原相似，类似洋地黄作用，使心率变慢，收缩血管使血压升高，产生窦房阻滞、房室传导阻滞、异位节律或发生室性心动过速及室颤。此外尚可刺激胃肠道，有催吐、局麻及引起惊厥作用。有动物实验表明，六神丸全方组和蟾酥配方组均出现剂量依赖性心率减慢、S-T振幅降低和T波倒置等。

雄黄含硫化砷，烧煅后毒性更剧，变成剧毒的三氧化二砷。砷离子与细胞酶蛋白结构中的巯基或羟基结合，可使酶失去活性，干扰细胞代谢以致死亡。大剂量或长期使用导致药物蓄积，药物原浆毒不仅引起肝脏的损伤，且可造成胃、肠道、肾、脾、胰、心脏多脏器损伤。

而上述过敏反应，除可能和蟾酥有关外，还考虑为六神丸中麝香所致。因其均为动物蛋白，在人体内具有较强的抗原性，对过敏体质患者可导致免疫反应，且蟾酥有一定毒性，若服用过多或对其敏感者，易出现头晕、胸闷、心悸、气短、恶心、腹痛、腹泻等中毒症状。

首先擅自服药缺乏辨证用药的过程。若外邪肺郁而发热、肝肾阴亏而虚火上炎、肝气郁结之咽喉炎、气血虚衰、脾胃不足之体患热毒证，就不宜用本药。

其次，统计临床文献发现，有的一次过量即中毒，也有的多次过量而蓄积中毒，距发生不良反应时间快则20分钟，慢则0.5～2小时，个别在12小时以上。《本草经疏》曾曰服六神丸时谨记“若欲内服，勿过三厘”。可见，服用六神丸在剂量方面是不可大意的。临床上的中毒反应多是由过量引起，有规定成人每次服8～10粒，文献中不少案例为超量服用。上述婴幼儿案例亦均为过量所导致。据报道有孕妇自服六神丸，虽未过量，但因六神丸含麝香等芳香走窜成分，能引起子宫收缩，造成胎动、胎漏。因此孕妇用药前要特别避免含有妊娠禁忌的药品，需要禁用此药。

（三）安全警戒措施

1.临床医生与患者都要提高对六神丸不良反应的认识，用药必须严格控制在治疗量的范围，避免长期或大剂量的使用，以防耗气伤津以及导致积蓄中毒。

2.临床应用前应关注患者有无药物过敏史，过敏患者禁用。孕妇、新生儿禁用，婴幼儿忌用，肝肾功能不全者禁用。接受强心苷治疗的老年患者不用或慎用。

3.含化服用时间不宜过长，防范其对局部神经的损害。

4.不宜与酶制剂如助消化药多酶片及胃蛋白酶合用，也不宜与亚铁盐如抗贫血药富马酸铁片同服。因六神丸含有雄黄，更不宜与解痉止痛药阿托品等联用，否则会促使雄黄氧化，增加毒性反应。

来源：本文选自《含毒性药材中药制剂合理用药实践》，人民卫生出版社，主编：张冰。主审：颜正华。人卫中医编辑整理。

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