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布洛芬用于缓解各种轻至中度疼痛,也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,已经成为抗疫必备药物。
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芬必得-布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H10900089
0.4g,国药准字H20013062
1987年,全球顶级药厂之一葛兰素史克(GSK)在华与国内大型药厂共资设立了中美天津史克制药有限公司,是在华最早设立的外商合资药企之一。中美史克年产能23亿片,拥有家喻户晓的四大OTC品牌:新康泰克、芬必得、百多邦和史克肠虫清,还有全球牙医首选推荐的抗牙敏感牙膏舒适达。
“芬必得”牌布洛芬缓释胶囊于1991年在中国面市,因其独有的12小时缓释技术,且副作用低,成功填补了中国在缓释胶囊制作工艺上的空白。上市后,该品位列知名解热镇痛药品类榜首,零售市场份额也长年稳居第一。2006年被中国医药商业协会连锁药店分会评选为中国医药零售20强品牌。2018年9月13日,芬必得布洛芬缓释胶囊0.3g规格被NMPA选定为布洛芬缓释胶囊一致性评价的参比制剂。随着众多布洛芬缓释胶囊的国产仿制药相继通过一致性评价,芬必得在布洛芬市场的统治地位也受到了一定的影响,2018年芬必得在中国样本医院终端的占有率为43.73%,相比2013年(50.59%)有明显下降。近三年的药品招标中,由于价格等因素,芬必得以9.9%的中标占比排在第二位,与排名第一的国产仿制药润都奥芬(23.9%)相比有明显差距。2020年8月第三批国家药品集采开标,布洛芬缓释胶囊被纳入集采范围之内,珠海润都、华北制药等药企纷纷降价超过半幅以提高自身的市场竞争力,可以预见未来几年布洛芬缓释胶囊的市场格局还会进一步变化。
芬必得布洛芬缓释胶囊由中美天津史克制药厂(天津)进行生产,属于原研地产化药品,共有两种规格,一是市面上的主要规格0.3g,主打持续12小时镇痛,能够缓解头痛、关节痛和肌肉痛,有10粒、12粒和20粒三种包装。二是市面上众多布洛芬缓释胶囊中仅此一家的0.4g规格,宣传上针对骨关节炎、滑囊炎、腱鞘炎疼痛人群,均获得国家的生产批文。
润都奥芬-布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准号H20066822
珠海润都制药股份有限公司于1999年成立,2018年1月在深交所上市,是国家火炬计划重点企业、国家知识产权优势企业、国家博士后科研工作站,拥有53个药品注册批件、10个新药证书、4个国家重点新产品、并拥有27项专利(其中发明专利20项)。
珠海润都制药在特色药物剂型(微丸胶囊、微丸压片等)、肠溶和缓控释制剂上有领先的技术水平。明星产品有厄贝沙坦胶囊、雷贝拉唑钠肠溶微丸胶囊(雨田青)和盐酸左布比卡因(伊捷卡),均被认定为国家重点新产品。
润都股份生产的布洛芬缓释胶囊商品名为润都奥芬,该药品于2015年9月通过药监局批准生产,其市场表现优秀,根据米内网数据统计,2018年在国内样本医院录得19.22%的占有率,仅次于中美史克的芬必得(43.74%)。2019年8月,润都奥芬率先通过了一致性评价。在近三年的布洛芬缓释胶囊药品招标中,润都奥芬中标占比为23.9%,力压中美史克(9.9%),在所有中标企业中位列第一。
布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准号H31022720
上海信谊天平药业有限公司成立于1939年,现在是上海信谊药厂有限公司旗下的全资子公司。上海信谊药厂有限公司(信谊集团)开创于1916年,20世纪50年代因在国内首创异烟肼、小儿麻痹活菌疫苗糖丸等药品而闻名,目前由上海医药集团全资控股,拥有产品批文近1000个,覆盖20种剂型,在销品规405个,是中国化学制药企业中产品最多、剂型最全的产业实体之一。
上海信谊天平药业作为上海医药集团、信宜集团的旗下子公司,专注于固体制剂的生产,是集团旗下固体制剂重点生产企业,生产范围包括片剂、胶囊剂、粉雾剂和颗粒剂等剂型,涵盖了消化系统、呼吸系统、心血管系统以及抗炎、解热镇痛等领域,于2003年首次通过国家GMP认证,2006年通过了英国MHRA的cGMP认证。
2016年10月,信宜天平的布洛芬缓释胶囊获批生产,其市场表现良好,在2018年中国公立医疗机构终端布洛芬胶囊剂TOP20品牌格局中以4.92%的市场份额位列第五。2019年11月,信谊天平的布洛芬缓释胶囊通过了一致性评价。在近三年的布洛芬缓释胶囊药品招标采购中,信谊天平的中标占比为7.1%,仅次于中美史克的芬必得和珠海润都制药的润都奥芬,表现优秀。
信谊天平生产的布洛芬缓释胶囊有三种包装:10粒、12粒和24粒,规格均为0.3g/粒。
久保芬-布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H20074172
北京红林制药有限公司是由美国歌戈药业公司投资兴建,为国内首批通过最新版GMP(2010年版)的药企。红林制药的药物制剂产品聚焦心脑血管、泌尿、内分泌、消化、抗过敏领域,剂型方面着重于缓控释产品,已注册美国控释技术专利4项、中国控释技术专利5项,2014年与西安杨森制药有限公司达成合作。从一致性评价来看,红林制药的布洛芬缓释胶囊已通过一致性评价。在近三年的布洛芬缓释胶囊药品招标采购中,红林制药的中标成绩与信谊天平相近。
布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H20193365
华北制药股份有限公司的前身华北制药厂,是中国"一五"计划期间的重点建设项目。华北制药厂于1953年开始筹建,1958年投产,开始了国内大规模生产抗生素的历史,因此被誉为“抗生素发祥地”、“共和国医药长子”和“新中国制药工业的摇篮”。华北制药厂于1992年重组为华北制药股份有限公司,于1994年在上交所挂牌上市,1996年被改制为国有独资公司,2009年经河北省政府批准后与冀中能源集团进行重组。华北制药目前主要产品涉及化学制药、现代生物技术药物、维生素及营养保健品和生物农兽药等领域,治疗领域涵盖抗感染类、心脑血管类、肾病、抗肿瘤和免疫调节等。
2016年,华北制药正式启动布洛芬缓释胶囊的临床备案工作,2019年12月,华北制药的布洛芬缓释胶囊获发新药批准文号并视同通过一致性评价。在近三年的药品招标采购中,华北制药的布洛芬缓释胶囊共计中标12次,中标占比为1.9%。2020年布洛芬缓释胶囊被纳入第三批国家药品集采范围之后,华北制药的布洛芬缓释胶囊报价每粒0.26元,降价幅度超过50%,其后续市场表现值得期待。
华北制药生产的布洛芬缓释胶囊有20粒和30粒2种包装,规格均为0.3g/粒。
布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H20203355
南京易亨制药有限公司成立于2003年,是一家新兴制药企业,公司的主要生产线涵盖了片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、水针,冻干粉针、乳膏剂、凝胶剂及原料药等,并均已通过GMP认证。南京易亨制药研究所是易亨制药的独立研发机构,专门从事药品、保健品的研究开发和技术咨询,曾参与国内知名品牌“白加黑”(原启东盖天力股份有限公司)和“安奇”(原南京东元制药有限公司)等药物的研究和开发,之后将会全力为易亨制药提供新产品。
2020年8月易亨制药的布洛芬缓释胶囊通过了一致性评价,在近三年的药品招标采购中,易亨制药的布洛芬缓释胶囊共计中标18次,中标占比为2.8%,表现良好。易亨制药的布洛芬缓释胶囊只有24粒1种包装,规格为0.3g/粒。
布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H20093691
福建太平洋制药有限公司创立于1992年,公司业务涉及医药、鞋材、石油、化工、房地产等多个领域。在医药方面,公司控股福建省泉州罗裳山制药厂,并收购了柏桐堂(福建)生物药业有限公司,逐渐成发展一个综合性医药企业,公司目前的产品线涵盖片剂、硬胶囊剂,乳膏剂、搽剂、凝胶剂和大容量注射剂、口服溶液制剂等,均已通过GMP认证,年销售额达2亿元。
太平洋制药生产的布洛芬缓释胶囊自2009年获批上市以来市场表现良好,2018年在样本医院终端录得1.4%的占有率,进入了前20名之列,并已于2021年7月通过一致性评价。在近三年的布洛芬缓释胶囊药品招标采购中,太平洋制药的中标占比为2.0%,表现良好。
福建太平洋制药的布洛芬缓释胶囊有10粒、14粒、16粒、20粒和22粒五种包装,规格均为0.3g/粒。
布洛芬缓释胶囊
吉林市吴太感康药业有限公司/吉林
0.3g,国药准字H20003774
吉林市吴太感康药业有限公司成立于2003年,是吉林省吴太医药集团有限公司的全资子公司。吴太医药集团是集药品生产、科研开发、批发零售和房地产开发为一体的企业集团,主导产品为抗细菌药以及咳嗽和感冒用药,知名产品包括“吴太感康”牌复方氨酚烷胺片、美迪牌阿莫西林胶囊和美迪头孢氨苄片等,旗下有吉林省吴太感康药业、吉林市吴太感康药业和吉林省北方医药有限责任公司等多家全资子公司。其中吉林市吴太感康药业主要负责生产综合固体制剂、青霉素固体制剂、头孢固体制剂、软膏、口服液和颗粒剂等。
吉林市吴太感康药业生产非甾体抗炎药的经验丰富且品种齐全,旗下相关产品有布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、复方氨酚烷胺片和双氯芬酸钠肠溶片等,其中以复方氨酚烷胺片在国内知名度最高。不过其布洛芬缓释胶囊市场表现一般,2002年获准上市,2018年未能进入国内样本医院布洛芬胶囊品牌格局的前20名之列。2021年7月,该药品通过了一致性评价。在2018年9月-2021年8月期间的的药品招标中,吉林市吴太感康的布洛芬缓释胶囊尚无中标记录。
吴太感康药业生产的布洛芬缓释胶囊只有26粒一中包装,规格为0.3g/粒。
今来芬布得/痛改前非
0.3g,国药准字H20066622
长春海外制药集团有限公司始建于1988年,原名长春今来药业(集团)有限公司。目前长春海外制药的生产线涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、软膏剂、注射剂、栓剂等剂型,均已通过GMP认证。2012年,长春海外制药生产的药用空心胶囊被检测出重金属铬超标,涉及药品被药监局停止销售和使用,对公司声誉和销售造成一定影响。不过,该胶囊问题涉及的长春海外制药的产品仅有盆炎净胶囊、苍耳子鼻炎胶囊和通便灵胶囊,并不包括布洛芬缓释胶囊。
长春海外制药在解热镇痛药领域产品种类丰富,主要有布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、双氯芬酸钠肠溶片以及复方氨酚烷胺片等药物,其中“感叹号”牌复方氨酚烷胺片广告投放充足,为国内消费者所熟知。长春海外制药的布洛芬缓释胶囊已于2021年7月通过一致性评价,在近三年的布洛芬缓释胶囊药物招标中共计中标5次,中标占比为0.8%,表现平平。
长春海外制药的布洛芬缓释胶囊有“今来芬布得”和“痛改前非”两种商品名,其中“今来芬布得”有14粒和20粒两种包装,“痛改前非”有9粒和10粒两种包装,规格均为0.3g/粒。
布洛芬缓释胶囊
0.3g,国药准字H22026083
吉林省力胜制药有限公司成立于1992年,成立时为中国、丹麦合资企业,2010年已变更为国内自然人独资。力胜制药是一家小微企业,主要生产线包括合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、片剂、硬胶囊剂和颗粒剂等,覆盖化学药品、医疗器械、卫生用品和保健品等领域。值得一提的是,力胜制药生产的降脂宁颗、肠泰合剂和安胃片和分别于2009年、2018年和2019年被检查出不合格,登上劣药黑榜并受到处罚,对企业信誉造成一定影响。
力胜制药生产的布洛芬缓释胶囊于2021年5月通过一致性评价,在近三年的布洛芬缓释胶囊招标中,共计中标4次。中标占比为0.6%,表现一般。
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