金戈吃一粒维持多久 白云山金戈上市一盒难求，10粒装更受欢迎

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“产品上市都还不到一周，我们已经要向总部那边申请补货了，补了两三次。每次一到货，一下子就被客人买走了。”据广州越秀区某药店负责人表示，首个中国伟哥--白云山金戈正式铺货后，每天都有消费者前来咨询、购药。有些药店甚至出现卖断货的现象。

据店员介绍，白云山金戈性价比高，受市场热捧。而在多个品规中，以10粒装最为畅销。

单次用药金额下降60%，惠及更多中国百姓

据悉，白云山金戈共有5个不同的包装规格。一粒装48元/盒，二粒装89元/盒，三粒装133元/盒，4粒装178元/盒，10粒装345元/盒。与原研产品相比，同剂量价格下降30%，而单次用药金额下降更是超过60%。

一位前来购买金戈的市民表示：“上了年纪，ED症状出现很多年了，医生也开过处方，但过去都是进口药，售价比较贵，不舍得买。现在金戈来了，价格便宜了很多，就买几盒回去试试。”

“抗ED类药物在中国销售已经有十多年了，但过去都是进口药，价格相对来说也比较贵，买一次药得花100多块，许多普通老百姓不舍得花这个钱，或者是偶尔买一次。”药店店员表示，如今白云山金戈上市，单次用药才花费48元，性价比很高，抗ED类药物市场一下子被激活了。“枸橼酸西地那非片的国际通用推荐用量是50mg，也就是白云山金戈一片的剂量，这个剂量对大多数人都能起效。所以从单次用药金额来看，金戈确实优惠很多，服用也更方便。”药店店员补充说到。

多家药店卖断货，10粒装更受市民青睐

据了解，目前到药店购买白云山金戈的人集中在40-50岁的这个年龄层。有调查数据显示，中国的40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，他们是抗ED类药物市场的主要消费者。

“一般来说，这部分人群来购买抗ED类药物，不会只买一粒。从目前的销售情况来看，金戈10粒装更为畅销。”药店店员告诉记者，为了维持生活质量，该部分人群对“伟哥”的需求较大，所以他们往往是一买就买几盒。

另一个方面，如果是初次服用抗ED类药物，由于心理期望过高、夫妻沟通和互动不到位等原因，很少人第一次服用就有满意效果。有研究表明，一般服用8次左右会达到最佳疗效。所以，大多数消费者会购买多几盒，而10粒装价格更优惠，每粒34.5元，当然成为消费者的首选。

研发16载，首个中国伟哥打破外资垄断

很多人以为做仿制药就是“拿来主义”，但据了解，白云山制药总厂研发首个中国伟哥--白云山金戈用了16年的时间。

上世纪90年代，白云山制药总厂在研发枸橼酸西地那非之路上迈出了开创性的一步；

历经3年的研制，枸橼酸西地那非原料药和片剂于2001年3月获得国家药监局一类新药临床批件；

2003年6月，枸橼酸西地那非原料药与片剂获得国家药监局一类新药证书；但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。

暂时搁浅的申请注册阻挡不了白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，跟踪原研品“万艾可”专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。

考虑到辉瑞的枸橼酸西地那非用途在中国的专利是2014年5月12号到期，经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。

2012年，广药集团与“伟哥之父”弗里德o穆拉德博士签约，其作为广药集团博士后科研工作站的指导老师，按照美国FDA要求指导进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制。他的加盟，让白云山金戈的研发如虎添翼。在穆拉德的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。同时，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，开展了一系列研究工作，金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研产品一致。

在金戈研发团队的共同努力下，2013年8月金戈上报了注册申请；2014年6月11-16日，白云山金戈顺利通过了国家连续3批严格动态检查；2014年8月21日，国家食品药品监督管理总局网站显示，金戈原料、制剂生产批件全部完成审批；9月2日，白云山制药总厂正式获得枸橼酸西地那非原料药和片剂生产批件。

2014年10月28日，白云山金戈正式上市。中国科学院院士陈可冀教授认为金戈产品的上市，不仅打破了外资企业在国内抗ED类药物市场的垄断，而且价格实惠，将造福国内众多ED患者，具有重要的社会意义，是实实在在为老百姓办了件好事、实事。

来源：http://www.newsbw.com/biz//074250.html

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