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糖尿病是一种由于胰岛素分泌不足和或外周组织对胰岛素不敏感导致的慢性代谢性障碍疾病,持续性的高血糖状态为其特点,机体长期处于代谢紊乱的状态,可能并发神经、血管、肾、眼等组织的损伤或功能障碍甚至衰竭。
随着现代生活方式的改变,全球2型糖尿病的患病率有急剧增加的趋势。据统计,2015年全球20-79岁的人群中有约4.15亿人患糖尿病,患病率8.8%,其中有3.18亿人糖耐量异常。
其中,中国是全球糖尿病患者第一大国,2015年患病人数达1.096亿人,130万人死于糖尿病及其并发症。同时据IDF预测,如果不加以干预,2040年全球糖尿病患者将达6.42亿,糖尿病前期患者人群4.81亿,我国患者数量将上升至1.54亿。
糖尿病及其相关并发症所带来的社会危害日益突显,有研究表明糖尿病视网膜病变成为成人致盲的首位原因,糖尿病肾病(DiabeticNephropathy,DN)成为终末期肾病(ERSD)的首位原因,糖尿病导致心血管死亡和中风增加2-4倍,心血管疾病80%的糖尿病患者死于心血管事件,糖尿病神经病变(DPN)成为非创伤性截肢的首位原因。
因此早期发现DN,并积极治疗,以避免ERSD显得尤为重要。糖尿病肾病的发病机制非常复杂,现代医学中有关糖尿病肾病的发病机制并不完全清楚,目前没有根治糖尿病肾病的确切的方法,而中医药经过多年发展和实践,中成药被广泛应用其治疗中,因此早期诊断、治疗与延缓糖尿病肾病的发生发展,缓解患者痛苦非常重要。
祖国传统医学将气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病归于“消渴”、“尿浊”等范畴,其主要病机是消渴病日久,津液亏虚致瘀热内蕴,血流瘀滞,水液代谢障碍致痰阻血络,渐而阻塞肾络,由此可见,气阴两虚、瘀血阻络贯穿本病的发展始终。
近年来,随着各种降糖药物的出现,气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病的治疗方案种类繁多,但是不同方案在具体的疗效方面存在较大差异,并且在治疗期间药物相关负面影响也存在突出差异。为了改善气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病患者的预后,合理选择降糖药物非常关键。
近现代医家普遍认为,糖尿病肾病属于本虚标实之症,其主要与禀赋不足、情志不遂、饮食不节、劳欲过度、外感六淫、误用药物等病因有着密切的关系;纵观近现代中医对早期糖尿病肾病的临床研究与观察,较多的医家认为,早期糖尿病肾病多表现为气阴两虚。
认为糖尿病肾病的病机是一个动态发展的过程,表现为气虚/阴虚—气阴两虚—阴阳两虚,并且夹浊毒、水湿、瘀血等标证,早期以气阴两虚为主,气虚无力鼓动血脉,阴虚脉道不力,则瘀阻肾络,瘀血从生。
认为糖尿病肾病是由燥热之邪,耗伤气阴,日久伤及脾肾,至气阴两虚,后期久病入络而致瘀,并提出了在肾之络形成“微型癥瘕”理论。研究发现,糖尿病肾病的病机以气阴两虚多见,并兼以血瘀、痰浊、水湿等阻滞肾络,尤以脾气亏虚和肾气亏虚为主,脏腑虚弱是糖尿病肾病的最基本致病因素。
糖尿病肾病患者在临床中的表现为:蛋白尿、水肿、高血压等;而早期糖尿病肾病最主要的诊断标志为微量白蛋白尿,临床上我们经常监测的尿素氮与肌酐均不能及时发现早期糖尿病肾病的存在,所以我们及时发现糖尿病肾病的相关指标对于疾病的治疗及预后有重要意义。
气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病在临床上普遍存在,临床医师需通过肾功能相关各项指标如ACR、24小时尿蛋白定量、CysC、血肌酐等各项指标监测,其中ACR主要是检测尿蛋白排除情况的新型方法;
肾损伤后最早出现的尿蛋白是尿白蛋白,在正常的情况下,肌酐的排出量是恒定的,将肌酐作为参照,能够防止微量白蛋白指标的片面性;胱抑素C是反应人体肾小球滤过功能的敏感指标,若胱抑素C显著升高则提示肾小球的滤过功能是下降的,多见于糖尿病肾病患者,因此ACR、CysC在早期的糖尿病肾病患者中具有较高的诊断价值。
所以尽可能早期防控肾功能各项相关指标势在必行,如果患者没有及早防治,那么患者转为不可逆转的临床大量蛋白尿期,最终转变成不可逆转的终末期肾功能衰竭的概率将明显升高。
截止到目前,医学界对糖尿病肾病早期的治疗没有能够节制其恶化的控制手段。而早期对气阴两虚夹瘀型糖尿病肾病加以治疗,能够有效的防止大量蛋白尿发展,从而延缓患者的病情发展速度,对于患者的预后改善有着一定的作用价值。
目前,糖尿病患者血糖水平测定仍然以血液样本生化检验为主。血液样本生化检验应严格按照标准方法进行测定,能够通过FPG、2hPG、血脂水平、SCr等各项指标监测,及早发现糖尿病患者相关生化检测指标的变化,对于患者的进一步疾病治疗,具有十分显著性的作用价值。
血液样本生化检验是血糖监测及糖尿病管理中的重要组成部分,血糖水平的监测可通过检查血、尿、血糖,达到最理想的检查结果,从而较为准确的判断受试者是否患病,以及患病情况。
糖尿病患者初期不易发现,在判别方面容易出现误诊,然而,大量研究显著,血液样本的生化检测,能够十分准确且快速的判断患者是否为糖尿病,对于糖尿病的诊断也被称为目前的金标准。
只要严格按照检测规范执行操作,即可及时准确的定位受试者是否存在糖尿病,以及糖尿病的病情发展程度,对于早期糖尿病肾病的防范与治疗,具有显著性的作用价值。
目前,气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病已经成为一种慢性进展性疾病,因该疾病主要以胰岛素抵抗为主,因此,导致患者胰岛素分泌不足,从而严重的影响了患者的身体健康,以及生活质量。
因此,祖国传统医学认为早期糖尿病肾病治疗关键在于益气养阴补肾、活血化瘀通络。相关研究调查显示,绝大多数患者对于气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病的相关知识匮乏,再加之日常生活锻炼较少,以及无良好的饮食习惯,从而导致一些患有此类疾病的患者,无法及时发现自身的病情,容易出现并发症。
因此,控制血糖的异常升高,以及疾病发展的减缓,对于临床治疗预后具有重要的意义。糖尿病呈慢性病程,日久患者多有气阴两虚,“病久入络”及“病久必虚”、脉络瘀阻为早期糖尿病肾病发病的中心环节,病程迁延不愈累及脏腑,肝脾肾受累最为常见,导致肝脾肾气阴两虚、脉络瘀阻的临床病机特点。
目前,大量研究显示,糖肾康胶囊在气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病治疗方面,能够改善患者的预后,提高患者的临床疗效,对于患者的生活质量改善较好,并且能够有效控制患者的病情发展。
糖肾康胶囊依据早期糖尿病肾病基本病因病机“气阴两虚为本、瘀血阻络为标”,参照大量中医的文献理论和中药药理研究的成果,通过在临床疗效中不断的优化总结,组成目前的验方。
方中由黄芪、太子参、怀山药、丹参、水蛭、当归、茯苓、川芎、五味子、桑葚子、益母草、菟丝子、金樱子、女贞子和车前子等15味中药制成,以黄芪、丹参为君药,其中黄芪可健脾益气,丹参可活血凉血化瘀,《妇人明理论》中存在着“一味丹参散、功同四物汤”的理论,故气行则血行、活血而不动血、凉血不留瘀;
以太子参、怀山药、茯苓为臣药,其中太子参可补中益气,山药可固涩肾经,茯苓可健脾祛湿,三药助君药黄芪功以益气健脾却无温燥之弊,以达补而不燥之功;
以当归、益母草、川芎、水蛭为佐药,其中水蛭擅长破瘀通络,川芎、当归可以补血活血,川芎亦能补气,素有“血中气药”美名,虽入血,还能去全风,调理所有气。益母草可活血利水,四药助君药丹参以活血化瘀且不伤阴血、通络利水而不伤正气;
以桑葚子、女贞子、五味子、金樱子、菟丝子及车前子为使药,其中桑葚子、女贞子有滋补肝肾之阴和补血之功,五味子、金樱子可补肾涩精,菟丝子可温肾助阳,车前子可泻而通之,共合阴阳化生之功,起阳长阴生之妙,寓补于泻、寓涩于通。
本方紧扣“气阴两虚为本,瘀血阻络为标”的病机,诸药合用,共奏“益气养阴补肾,活血化瘀通络”功能。
在现代药理学中,黄芪可产生多种水解物调节血糖,并且可以改善肾脏血管的血液流变速度,缓解肾脏损伤;丹参可有效调节机体凝血功能,抑制血栓形成,减少内皮素含量,降低机体炎性反应,抑制肾脏损伤;
丹参酮是丹参的主要化学成分,有能力扩张血管,抑制血栓形成,抗纤维化作用,同时可抑制脂质氧化,改善机体氧化应激反应的作用,从而保护肾脏血管。
水蛭中的主要成分水蛭素,具有极强抗凝作用,可改善微循环、减轻炎症反应,亦可降低糖尿病肾病患者尿微量白蛋白及尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶/肌酐比值,改善糖尿病肾病患者内皮功能,提高肾小球内皮滤过。
因此,糖肾康胶囊可以调节血糖,抑制氧化应激反应,减轻炎症因子作用于肾小球及肾间质细胞,从而保护肾脏功能。药理成份中具有调节患者尿蛋白的功能,并且能够有效的保护患者的肾功能。
综上所述,气阴两虚夹瘀型早期糖尿病肾病患者使用糖肾康胶囊治疗,临床效果显著,在维持患者血糖、糖化血红蛋白(HbA1C)、血脂情况下,使尿微量白蛋白/肌酐(ACR)、24小时尿蛋白定量、胱抑素C(CysC),血肌酐等相关指标控制在理想范围,有效提升患者的生活质量,提高药物的临床治疗效果,改善患者疾病预后,值得广泛推广与应用。
糖尿病肾病是临床上常见的糖尿病慢性微血管并发症,根据其临床表现及病情发展,将其归属于“尿浊”“消渴”“消瘅”“水肿”“关格”“癃闭”等范畴。目前中医界比较公认的中医病名当属“消渴肾病”,其病因与与禀赋不足、情志不遂、饮食不节、劳欲过度、外感六淫、误用药物等病因有着密切的关系。
病机虚实夹杂,病情复杂多变,本病早期多以气阴两虚为本,同时夹杂瘀痰湿浊毒等标实证,其中血瘀贯穿病程始终,因此,我们在临床上不能单纯治疗阴虚燥热,并且要注重活血化瘀、疏通肾络的疗法运用。
中医药治疗早期糖尿病肾病取得了长足的进步和开创性发展,从中医“整体思想”、“辨证论治”的理论分析临床病机,针对不同证型,辨证论治,提供许多价廉、安全、有效的中药方剂,形成百花齐放、百花争鸣的局势。
目前对于早期糖尿病肾病中医辨证分型上尚无统一的标准,用药也多停留在经方、验方、单方的基础上,缺乏统一的临床疗效评价标准及远期疗效评估。期望对于中医药治疗早期DN能有更多的大规模、多中心的随机双盲对照试验来证实其疗效的可靠性。
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