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玻尿酸丰鼻唇沟,皮肤科透明质酸钠修复鼻唇沟皱纹临床试验

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首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤科

尊敬的受试者:

首都医科大学附属北京朝阳医院皮肤科正在开展一项“注射用修饰透明质酸钠凝胶用于面部真皮组织填充纠正中重度鼻唇沟皱纹安全性和有效性的前瞻性、多中心、盲法(评价者-受试者双盲)、随机、对照非劣效临床试验”,已通过本院伦理委员会的批准,目前正在我院招募受试者。

1.18周岁≤年龄≤65周岁的男性或女性;

2.两侧面部鼻唇沟,皱褶或凹陷明显,要求做填充修复的受试者;

3.受试者双侧鼻唇沟褶皱严重程度分级(WSRS)评估为3~4级(受试者左右两侧的皱纹严重程度分级评分可以不一致);

4.自愿参加本试验研究并签署知情同意书;

5.愿意遵从研究指导并完成要求的所有随访;

6.研究期间自愿放弃并且不接受除试验治疗以外的其他头面部美容治疗,以及不使用未经研究者同意的其他任何医学治疗。

如果您或您的朋友需要进行鼻唇沟治疗,可以考虑参加此项目,请与医生联系。如您符合本试验的入选要求,在您书面签署知情同意书后安排您进行相应的检查:如抽血化验等。如您符合试验的入组要求,并自愿参加本项试验,申办方将提供试验用器械,并提供本次试验规定的相应检查费用,您不需要支付本试验相关的任何费用。

首都医科大学附属北京朝阳医院门诊九层皮肤科

联系人:王助理

电话:13718738283

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