胃蛋白酶颗粒(益佰制药胃蛋白酶颗粒抽检不合格被罚)

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【新浪医药注】近日，国家食品药品监督管理总局对外发布了药品抽检通告《总局关于9批次药品不合格的通告》（2017年第220号），其中贵州益佰制药股份有限公司生产的药品胃蛋白酶颗粒批号有20160805、20161001、20161003三个批次因效价测定不合格，通告在列，并要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

此外，2017年5月23日、5月27日，贵州省食品药品监督管理局也传达了广东省药品检验所出具的对公司药品胃蛋白酶颗粒（三个批次：20160805、20161001、20161003）检测不合格报告书。决定对公司处以188143.78元罚没款。

公司表示，经对胃蛋白酶颗粒加速试验，分析表明外界环境温湿度变化对胃蛋白酶颗粒效价的影响较大。

目前，从2017年6月2日起对所有已上市胃蛋白酶颗粒进行召回。截止至7月20日，已完成本次胃蛋白酶颗粒召回工作，共计召回胃蛋白酶颗粒6539盒，其中20160805、20161003批次召回505盒，并对召回全部产品进行销毁。

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