低聚肽，低聚肽在特医食品中的应用

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特殊医学用途配方食品（简称特医食品，FoodforSpecialMedicalPurpose）是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品[1]。该类产品须在医生或临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用，其本身不具备治疗疾病的作用，仅通过营养支持辅助治疗，与药品有本质区别[2]。

中国的特殊医学食品起步较晚，在特殊医学食品出现之前，这一领域长期被发达国家的公司以及营养药品所霸占。近十年来我国相继颁布GB29922-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》和GB29923-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》等标准，2016年7月1日国家食品药品监督管理总局颁布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，对特殊医学用途配方食品的管理进一步规范化。2017年9月5日国家食品药品监督管理总局发布了《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》和《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）》，进一步推进了特殊医学用途配方食品注册工作的进程。

在这种背景下，我国相继建立了符合特殊医学特点的申报注册体系，我国企业在特医食品领域也已经起步开始发展，但与西方大公司纽迪希亚制药有限公司、华瑞制药有限公司、雅培制药有限公司、雀巢公司等为代表的国外品牌相比，我国的本土品牌特医食品不但种类和数量少，市场份额更少的可怜，只占大约10%。本土品牌要想在短期尽快追赶上国外品牌，必须克服几个关键的壁垒：原料壁垒、技术和工艺壁垒、市场壁垒，加大研发投入，特别是特医食品原料的投入。

做为特医食品的原料，蛋白质、脂类、碳水化合物、维生素和矿物质这五大营养素永远占有绝对的主导地位，它们的质量和性能是直接影响着特医食品的安全性和营养特性的核心品质。在这五种营养素中，蛋白质原料的品质和质量更为重要，其不但决定着患者的蛋白质营养水平以及与蛋白质营养密切相关的免疫力、体能和精神状态，还影响着消化道消化吸收的耐受能力。因此，作为特医食品原料的蛋白质尽量选择蛋白质营养价值高的原料。蛋白质的营养价值可以由表观消化率和真消化率、蛋白质功效比值、生物价、氨基酸评分等指标进行评价。

在特医食品专用蛋白配料方面，美国Solae公司通过不经醇洗改性而使分子蛋白絮凝转化为可溶的高分子蛋白聚集体，生产出良好风味及功能特性大豆蛋白［4］。在耐盐大豆蛋白的研制方面，华南理工大学建立了喷射蒸煮法制备大豆蛋白的新方法，对碳酸钙的耐受量可达100mg/100g蛋白，并将其代替酪蛋白酸钠应用到特殊医学用途配方食品中，得到了均一稳定的产品［5］。

为了进一步提高蛋白质的质量特别是蛋白质的消化吸收特性，以减少胃肠道的负担，开发更适合于胃肠功能虚弱和围手术期患者使用的蛋白质配料，人们自然想到了将蛋白质在体外与消化而形成蛋白质水解物的方法，而蛋白质水解物从本质上是一种复合物，其既包括尚未分解的蛋白质，也包括蛋白质分解过程中的多肽和低聚肽，还包括蛋白质的最终水解产物氨基酸。从上世纪中期，随着酶解和分离纯化技术的进步，低聚肽的制作和生产工艺日趋成熟，人们发现低聚肽不但不需要在胃肠道内进一步分解，更可以以短肽的形式在肠道黏膜被直接吸收，并且其渗透压比游离氨基酸低且性质稳定，因此近年来低聚肽（又称为短肽、小分子肽、小分子活性肽）做为新的特医食品原料受到特别重视，在这方面日本不二制油公司通过蛋白酶水解β-伴球蛋白得到的一种短肽混合物，降低了过敏性，增加了可溶性，并对由生活方式导致的疾病有调理作用［5］，另有学者[6]公开了以大豆分离蛋白为原料制备抗氧化肽的方法，并将其应用于医药或膳食组分当中。近年来已经有以低聚肽为主要蛋白质成分的肠内营养制剂，用低聚肽代替部分整蛋白后，其营养康复效果好于整蛋白营养制剂，其胃肠道副作用更小的报道。

除此之外，低聚肽还具有蛋白质所不具备或不突出的功效，如强大的抗氧化、提高免疫力、保护肝脏、辅助降糖、降压、降脂甚至调节肠道菌群和抑菌抗菌活性，因此在特医食品中成分合理地利用不同低聚肽地优势，在快速改善蛋白质营养状况的同时，患者可能获得更大的收益，也更能提高特医食品地营养价值，在这方面仍值得进一步探讨。

[1]中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会.GB29922-2013特殊医学用途配方食品通则[S].北京:中国标准出版社,2013

[2]WeenenTC,CommandeurH,ClaassenE.Acriticallookatmedicalnutritionterminologyanddefinitions[J].TrendsinFoodScienceTechnology,2014,38(1):34-46

［3］马永轩，张名位，张瑞芬.我国特殊医学用途配方食品的现状[J].食品研究与开发,2018,39(21):221-224.

［4］NavpreetS.Soyproteinconcentratewithlownon-digestibleoligosaccharidesandprocessforitsproduction:WO/2003/US07744[P].2003-11-20

[5]周小玲.耐钙大豆蛋白的制备及在临床营养品的应用[D].广州:华南理工大学,2012

［6］MoriyamaT.Peptidemixturederivedfromsoybeanhavinglipidmetabolismcontrolactionanditsutilization:JP/2005/206545A[P].2005-08-04

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